Analista De Garantia Da Qualidade Sr

Analista de Garantia da Qualidade SRQuem somos?

Somos um grupo industrialfarmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluçõesde saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2000 colaboradores.Estamos no Brasil desde 2015 e possuímos duas fábricas, São Paulo e Barretos.

A Unidade de São Paulo, situada no bairro Vila Butantã, tem como expertise a fabricação de soluções oftalmológicas estéreis.

Diariamente mais de 180 colaboradores se dedicam ao nosso propósito de entregar soluções em saúde para nossos pacientes.Sua funçãoReportando-se à Coordenadora de Garantia da Qualidade (Sistemas),Você será responsável por : Executar atividades relacionadas à QA Compliance, responsável pelo gerenciamento e execução de atividades relacionadas ao Programa de Qualificação de Fornecedores e Terceiros contratados bem como responsável pelo gerenciamento e execução do programa de Autoinspeção e Auditorias Regulatórias;Atuar em atividades relacionadas à Integridade de Dados (ID), estimulando a conscientização e gerenciando as atividades necessárias para a implementação e manutenção de uma cultura em Integridade de Dados.Requer supervisão mínima;Atender aos requisitos de Boas Práticas de Qualidade e Segurança do produto, com respeito aos requisitos regulatórios e corporativos garantindo a consistência entre o que está registrado e o que é produzido;Responsável por atuar no Gerenciamento da Documentação,Acordos da Qualidade e Análises de Riscos de Fornecedores e Terceiros contratados;Atuar como auditor em Auditorias em Fornecedores e Terceiros contratados bem como em Autoinspeções;Atuar com responsável pelo processo de auditorias internas, e recebimento de auditorias de clientes e Inspeções Regulatórias;Estabelecer, monitorar e assegurar conclusão do Programa local de Auditoria em Fornecedores e Terceiros contratados;Assegurar que os procedimentos para a aprovação, qualificação e certificação de fornecedores e terceiros contratados atendam a requisitos corporativos e regulatórios aplicáveis;Prover análise crítica da Qualidade para aprovação, qualificação, certificação e reprovação de fornecedores e terceiros contratados;Prover orientação às demais áreas contratantes de fornecedores ou terceiros contratados, de forma a proporcionar o atendimento aos requisitos aplicáveis;Prestar suporte na elaboração, monitoramento e conclusão do Programa de Autoinspeção do site;Emitir relatórios de Auditorias / Autoinspeções, escalonar observações críticas, gerenciar o andamento das ações corretivas e preventivas oriundas de auditorias em que atuar e reportar indicadores relacionados, conforme procedimentos aplicáveis;Escalonar desvios relacionados a fornecedores ou terceiros contratados, bem como desvios locais quando necessário a níveis superiores;Atuar como investigadora certificada e / ou auxiliar na execução de investigações, identificação das causas e propor ações corretivas para desvios de acordo com procedimento específico;Sponsor ou líder de Projetos de Melhorias relacionados à frente de Supplier e Autoinspeção;Atuar na criação / aprovação de cadastros de itens GxP no Sistema Protheus;Responsável pela criação de Eventos da Qualidade relacionados à fornecedores e autoinspeção, bem como aprovação de Eventos da Qualidadede outras áreas;Suporte às demandas globais de External Supplier Operations (ESO) - Clientes;Suporte às demandas relacionadas a projetos relacionados a novos clientes;Responsável por Controles de Alteração relacionados aos processos de Fornecedores e Prestadores de Serviço;Criação, revisão / atualização de procedimentos relativos à área de atuação em QA Compliance;Atuar ativamente para melhorar continuamente a base de conhecimentos e a compreensão da Integridade dos Dados dos colaboradores do site, identificando as necessidades de treinamentos e assegurando a disponibilidade de materiais adequados e funcionalmente relevantes, sempre que necessário;Atuar como ponto focal para sanar dúvidas de Integridade de Dados no site, dando suporte aos demais departamentos e auxiliando em investigações;Apoiar a preparação para inspeções de autoridades reguladoras / sanitárias e / ou o desenvolvimento de respostas para tópicos relacionados a ID.Seu perfilIndispensáveisFormação superior completa em Farmácia;Inglês nível avançado;Experiência robusta nas atividades da posição.DesejáveisEspanhol nível intermediário;Pós-graduação;Competências Técnicas : conhecimento avançado sobre normas e regulamentações farmacêuticas, incluindo Boas Práticas de Fabricação (BPF), capacidade de interpretar e aplicar requisitos regulatórios em processos e práticas de qualidade, habilidade em desenvolver, revisar e implementar;Experiência em realizar inspeções e auditorias de qualidade para garantir a conformidade com padrões estabelecidos;Capacidade de elaborar relatórios detalhados;Competências Interpessoais : Gestão de tempo e prioridades, trabalho em equipe, comunicação eficaz.BenefíciosAssistência médicaAssistência odontológicaCartão farmáciaEstacionamento gratuitoPLRPrevidência privadaSeguro de vidaTotalPassVale alimentaçãoVale transporteDescubra mais sobre nós : Somos uma empresa dinâmica movida por um espírito de vitória e, portanto, buscamos um forte crescimento, mantendo um relacionamento próximo com nossos clientes e colaboradores.

Nossa cultura se baseia em 5 valores : Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação.Estamos comprometidos em dar vida a esses valores com nossos colaboradores, dando-lhes um alto grau de autonomia no exercício de sua profissão e incentivando suas iniciativas.Estamos empenhados em proporcionar-lhes condições de trabalho e um ambiente propício ao seu desenvolvimento e à expressar seu potencial.Somos uma farmacêutica que valoriza o significado do trabalho e que confia aos nossos colaboradores um alto nível de responsabilidade.Junte-se a nós e faça a diferença!

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