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Analista Sr De Garantia Da Qualidade – Processamento Asséptico

Analista Sr De Garantia Da Qualidade – Processamento Asséptico

Libbs Farmacêutica LtdaSão Paulo, Brasil
Há 5 dias
Descrição da vaga

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida.

Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento.Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras.

São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.Queremos que aqui você encontre o seu lugar!

Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW.

Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional.

A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.

#PorqueSeTratadaVida

Main responsibilities

No dia a dia você irá :

  • Elaborar Gerenciamento de Risco, Protocolos e Relatórios de estudos relacionados à processos estéreis (Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Filtração Esterilizante, Validação de Limpeza de Salas Limpas, Equipamentos de contato indireto e Monitoramento Ambiental);
  • Gerenciamento das atividades e entregas da célula de Processamento Asséptico;
  • Acompanhar a fabricação de estudos (Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Validação de Limpeza e Validação de Processos) realizando orientações quanto ao cumprimento de padrões e monitorando possíveis não conformidades e pontos críticos durante o acompanhamento;
  • Definir estratégias de estudos relacionados à Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Filtração Esterilizante, Validação de Limpeza de Salas Limpas, Equipamentos de contato indireto e Monitoramento Ambiental;
  • Programar estudos relacionados à Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Filtração Esterilizante, Validação de Limpeza de Salas Limpas, Equipamentos de contato indireto e Monitoramento Ambiental;

Participação de projetos relacionados à novos produtos e novos equipamentos / áreas para produtos estéreis.

Requirements and skills

Para participar do nosso processo :

  • Graduação completa em Farmácia, Engenharia, Química ou Biologia;
  • Experiência em Indústria Farmacêutica;
  • Experiência em gerenciamento de riscos;
  • Experiência em Processamentos Assépticos;
  • Conhecimento das normas regulatórias de boas práticas de fabricação nacionais e internacionais aplicáveis a validação / qualificação (ANVISA, PICs (Anexo 1), WHO e outros);
  • Conhecimento de ferramentas de Gerenciamento de risco (RPN, FMEA, FMECA, GAMP e outras), ICHQ9;
  • Conhecimento em ferramentas estatísticas (exemplo : Action Stat ou Minitab).

    Você se destacará se tiver :

    Conhecimento de Validação de Processos, Holding Time, Verificação Continuada de Processo, Validação de Limpeza e Revisão da Qualidade do Produto será considerado um diferencial.

    Inglês intermediário (Desejável).

    Additional information

  • Informações
  • Local de trabalho (Base) : Embu das Artes

    Horário : Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h)

    Para colaboradores Libbs

  • As inscrições serão até 22 / 07 / 2025;
  • Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
  • Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.

    Benefícios pra você!

  • Vale Refeição;
  • Vale Alimentação;
  • Medicamentos Libbs - 100%;
  • Convênio Farmácia – Vidalink;
  • PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
  • Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
  • Programa USE : subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;
  • Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

    #J-18808-Ljbffr

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