Analista Sr De Garantia Da Qualidade – Processamento Asséptico

OverviewSomos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida.

Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento.

Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras.

São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.Queremos que aqui você encontre o seu lugar!

Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW.

Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional.

A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.

#PorqueSeTratadaVidaMain responsibilitiesNo dia a dia você irá : Elaborar Gerenciamento de Risco, Protocolos e Relatórios de estudos relacionados à processos estéreis (Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Filtração Esterilizante, Validação de Limpeza de Salas Limpas, Equipamentos de contato indireto e Monitoramento Ambiental);Gerenciamento das atividades e entregas da célula de Processamento Asséptico;Acompanhar a fabricação de estudos (Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Validação de Limpeza e Validação de Processos) realizando orientações quanto ao cumprimento de padrões e monitorando possíveis não conformidades e pontos críticos durante o acompanhamento;Definir estratégias de estudos relacionados à Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Filtração Esterilizante, Validação de Limpeza de Salas Limpas, Equipamentos de contato indireto e Monitoramento Ambiental;Programar estudos relacionados à Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Filtração Esterilizante, Validação de Limpeza de Salas Limpas, Equipamentos de contato indireto e Monitoramento Ambiental;Participação de projetos relacionados à novos produtos e novos equipamentos / áreas para produtos estéreis.Requirements and skillsPara participar do nosso processo : Graduação completa em Farmácia, Engenharia, Química ou Biologia;Experiência em Indústria Farmacêutica;Experiência em gerenciamento de riscos;Experiência em Processamentos Assépticos;Conhecimento das normas regulatórias de boas práticas de fabricação nacionais e internacionais aplicáveis a validação / qualificação (ANVISA, PICs (Anexo 1), WHO e outros);Conhecimento de ferramentas de Gerenciamento de risco (RPN, FMEA, FMECA, GAMP e outras), ICHQ9;Conhecimento em ferramentas estatísticas (exemplo : Action Stat ou Minitab).

Você se destacará se tiver : Conhecimento de Validação de Processos, Holding Time, Verificação Continuada de Processo, Validação de Limpeza e Revisão da Qualidade do Produto será considerado um diferencial.Inglês intermediário ( Desejável ).

Additional information+ Informações Local de trabalho (Base) : Embu das Artes Horário : Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h) Para colaboradores LibbsAs inscrições serão até 22 / 07 / 2025;Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.Benefícios pra você!

Vale Refeição;Vale Alimentação;Medicamentos Libbs - 100%;Convênio Farmácia – Vidalink;PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);Programa USE : subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

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