Analista Técnico

Descrição : Há mais de 30 anos trabalhamos para entregar o melhor da medicina veterinária, da pesquisa e da ciência a todos os nossos parceiros, que no dia a dia, se empenham para fazer o cuidado chegar aos animais.

Entendemos que, para isso, precisamos primeiro valorizar as relações humanas, reconhecendo nossos colaboradores que se dedicam, fazendo nosso trabalho acontecer e progredir todos os dias.Somos premiados entre "Melhores empresas para se trabalhar" pela Great Place to Work Brasil, no ranking Indústria e São Paulo 2020 e no ranking Agronegócio 2021, e conquistar esse reconhecimento é ter a certeza de que estamos no caminho certo.Venha fazer parte do nosso timeOportunidade : Analista Técnico - Pesquisa Clínica JRLocal de Trabalho : Louveira / SP (Híbrido)Quais são os requisitos?

Ensino Superior completo em Medicina Veterinária, Farmácia, Biologia, Biomedicina, Zootecnia ou áreas correlatas;Desejável pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica, ou áreas afins;Conhecimento das Boas Práticas Clínicas Veterinárias (VICH);Desejável conhecimento das legislações aplicáveis (MAPA, MCTI - CONCEA);Será considerado diferencial possuir habilidades em Bioestatística;Desejável conhecimento em espanhol e inglês intermediário;Disponibilidade para viagens.Quais são as principais responsabilidades?

Auxiliar na seleção de Investigadores e Centros de Pesquisa Clínica e / ou CROs (Contract Research Organizations).

Auxiliar na elaboração de Protocolo de Estudo com base nas informações disponíveis para o produto em parceria com o Investigador / Especialista.

Auxiliar no planejamento estatístico dos Projetos de Pesquisa Clínica.Auxiliar no desenvolvimento de formulários (CRF) com os campos necessários para a elaboração do RFE (Relatório Final do Estudo).

Preparar pastas para os estudos e envio de todos os materiais necessários para o bom andamento do projeto.

Calcular a quantidade de PVI (Produto Veterinário Investigacional), solicitar ao P&D, receber e encaminhar ao Centro de Pesquisa / CRO.Realizar visitas de monitoramento (pré-estudo, iniciação, acompanhamento e encerramento) nos centros de pesquisa veterinária.

Verificar a conformidade dos estudos com os protocolos, regulamentos e BPCV.

Avaliar e revisar documentos-fonte, prontuários, CRFs e termos de consentimento.Acompanhar a coleta de dados e a formação do banco de dados.

Auxiliar na garantia da rastreabilidade dos dados e na segurança dos animais envolvidos.Auxiliar no treinamento e na orientação aos investigadores e equipes dos centros de pesquisa.

Elaborar relatórios de monitorias e cartas de acompanhamento conforme os POPs.Reportar desvios, eventos adversos e não conformidades.

Manter comunicação contínua com as CROs e os centros de pesquisa.

Participar de auditorias e inspeções regulatórias, quando aplicável.Auxiliar no desenvolvimento de RFE (Relatório Final do Estudo) segundo o andamento da etapa experimental dos estudos.

Revisar e manter atualizadas as pastas do estudo e dossiês para a devida liberação à área regulatória.Tipo de vaga : Tempo IntegralPagamento : R$1,00 - R$2,00 por mês