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Analista Documentação Técnica

Analista Documentação Técnica

LabpharmaBarueri, São Paulo, Brazil
Há 5 dias
Descrição da vaga

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#TEMOSVAGAS #LABPHARMA

Temos uma oportunidade aberta para Analista de Documentação Técnica aqui no nosso #TIME

A Labpharma Consultoria é uma empresa que tem por objetivo quebrar paradigmas e instalar novos conceitos na área de consultoria analítica e regulatória através do fornecimento de um serviço diferenciado e inovador, com foco na Indústria Farmacêutica, estabelecendo relações de confiança e parceria com os clientes.

No intuito de expandir a equipe e oferecer uma maior abrangência no atendimento aos nossos clientes, estamos em busca de profissionais com o perfil inovador, focado e com mente aberta, possuindo capacidade analítica para solução de problemas, agindo com protagonismo, iniciativa e motivação em um ambiente com atividades desafiadoras frequentes, que exigem tomadas de decisões rápidas e eficientes.

Responsabilidades :

  • Elaborar e revisar Protocolos e Relatórios de validação de métodos analíticos para IFA e produtos farmacêuticos;
  • Elaborar e revisão Protocolos e Relatórios de testes de solubilidade, desenvolvimento de meio de dissolução, validação de limpeza e estudo de degradação forçada;
  • Ministrar treinamento de implementação de procedimentos e boas práticas de documentação;
  • Elaborar e revisar documentação analítica de desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
  • Elaborar e revisar laudos de análise;
  • Atuar como suporte técnico à equipe, em dúvidas relacionadas a elaboração de documentos analíticos, protocolos e relatórios.

Atribuições :

  • E l aborar e revisar Protocolos e Relatórios para validação de métodos analíticos e estudos conduzidos em IFA e produtos farmacêuticos;
  • Elaborar e revisar documentações analíticas, incluindo relatórios de desenvolvimento e validação de métodos;
  • Atuar como suporte técnico à equipe, esclarecendo dúvidas relacionadas a procedimentos e documentação técnica.
  • Colaborar na padronização e melhoria contínua dos processos, identificando oportunidades de otimização na área de documentação técnica.
  • Auxiliar na implementação de boas práticas de documentação, assegurando padronização e qualidade das informações;
  • Elaborar e revisar laudos de análise, garantindo a integridade e precisão dos dados reportados;
  • Apoiar na investigação e elaboração de relatórios sobre desvios analíticos, como resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT).
  • Habilidades e Requisitos :

  • Formação em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
  • Experiência na função de documentação técnica em laboratório farmacêutico;
  • Vivência em laboratório analítico para pesquisa e desenvolvimento e / ou controle de qualidade com foco na indústria farmacêutica;
  • Conhecimento nas RDC's n 31 / 2010, 964 / 25 (revogada 53 / 2015) , 166 / 2017 e 318 / 2019;
  • Conhecimento em boas práticas de documentação (BPD) e laboratório (BPL);
  • Inglês em nível técnico;
  • Pacote Office intermediário;
  • Conhecimentos desejáveis :

  • Conhecimento em bancada de laboratório farmacêutico;
  • Conhecimento em equipamentos analíticos como HPLC, CG, LC, entre outros;
  • Conhecimento em softwares como Agilent, Empower, entre outros.
  • Contratação : A combinar

    Carga horária : Nossa jornada de trabalho é de 44h semanais (segunda à sexta-feira) 100% PRESENCIAL

    Local : Santana de Parnaíba / Alphaville - SP.

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    Analista • Barueri, São Paulo, Brazil

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