Analista De Assuntos Regulatórios E Qualidade Pleno...

Nosso cliente está em busca de um profissional para assumir a posição de Analista de Assuntos Regulatórios e Qualidade Pleno.

Veja, a seguir, mais detalhes sobre esta oportunidade :

Suas responsabilidades, no dia a dia, serão :

• Elaborar, submeter e acompanhar processos regulatórios junto à ANVISA, incluindo registros de novos produtos, alterações, revalidações e cumprimento de exigências;
• Monitorar diariamente publicações no Diário Oficial da União (DOU), acompanhar atualizações regulatórias relevantes e comunicar mudanças aos stakeholders internos;
• Prestar suportetécnico-regulatório às áreas internas da empresa e parceiros externos, alinhando as exigências regulatórias às estratégias do negócio;
• Acompanhar processos de certificação de produtos junto ao INMETRO, ANATEL e Organismos Certificadores (OCPs), garantindo a conformidade com os requisitos de metrologia;
• Realizar o reporte de queixas técnicas e eventos adversos à autoridade competente (Tecnovigilância), assegurando os prazos e requisitos legais;
• Apoiar a revisão e adequação de materiais técnicos, rótulos, bulas e embalagens conforme as exigências legais vigentes;
• Interagir com fornecedores nacionais e internacionais para obtenção de documentação regulatória necessária ao registro de produtos;
• Apoiar a manutenção dos arquivos regulatórios físicos e eletrônicos da empresa, além de colaborar com processos de qualificação de fornecedores;
• Participar da gestão de não conformidades, ações corretivas e preventivas relacionadas ao atendimento ao consumidor (SAC) e suporte técnico (TCS);
• Promover interface com prestadores de serviços técnicos, aprovar serviços, elaborar relatórios técnicos e apoiar treinamentos para equipes internas;
• Atuar em conformidade com as políticas internas de Qualidade, Meio Ambiente, Saúde e Segurança do Trabalho.

É de extrema importância que você tenha :

Modelo de trabalho : Híbrido.

Você se vê fazendo parte de tudo isso? Venha construir algo maior.