Analista de Assuntos Regulatórios - SP

Gerenciar processos regulatórios  de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros.

Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.

Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos  para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira.

Acompanhar os processos de registro e pós-registro  junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário.

Manter o controle de prazos

Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores , representando a empresa e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas.

Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão  (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo.

Garantir a conformidade das licenças e certificados  necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais.

Formação superior   completa em Farmácia ou áreas relacionadas.

Experiência  em Assuntos Regulatórios, com foco em medicamentos inovadores e similares.

Conhecimento das regulamentações vigentes , incluindo as exigências da ANVISA, ICH e CTD.

Inglês avançado  é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável.

Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.

Desejável experiência com certificação de boas práticas de fabricação (BPF / GMP) e regulamentação de suplementos alimentares.

Formação Acadêmica : Não informado

Salário : 5000

Cargo :

Analista de Assuntos Regulatórios

Empresa : Support Farma

Agência de publicidade.

Ramo :

Comunicação / Imprensa

(CH)