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Analista Assuntos Regulatórios Pleno

Grupo SkalaSão Paulo, Brasil

Há 10 dias

Descrição da vaga

Responsável por garantir que toda a documentação técnica dos produtos Internacionais, estejam devidamente atualizados e em compliance com todos os orgãos regulamentadores do Brasil (Anvisa) e internacionais (FDA, COMUNIDADE EUROPÉIA);

Garantir o monitoramento regulatório a nível global, acompanhando as tendências do ambiente regulado, no que tange a todos os produtos cosméticos;

Montar, checar e validar todos os dossiês técnicos de produtos internacionais, realizando atualizações periódicas dos documentos para notificação / registro de produtos nos idiomas inglês e espanhol, tais como : testes de estabilidade, fichas de fórmula, especificações físico-químicas, declarações diversas, entre outros;

Garantir a disponibilização de documentos e informações técnicas / regulatórias para a equipe comercial Internacional;

Prestar suporte técnico à Pharmilab (Consultoria Internacional) durante o processo de avaliação de produtos.

Coordenar as demandas de traduções juramentadas, consularizações em Embaixadas, e apostilamentos de documentos para notificação sanitária de produtos nos países signatários da Convenção de Haia.

Avaliar documentos técnicos das matérias-primas quanto as restrições regulatórias nacionais e internacionais para processo de homologação;
Elaborar ofícios, declarações e comunicados técnicos para prestação de esclarecimentos solicitados pelas autoridades sanitárias internacionais;

Realizar interface com fornecedores diversos para auxiliar na coordenação de retrabalhos e atender as demandas e solicitações de documentação específica para exportação.

Coordenar e / ou realizar conferência e validação de rotulagem para enquadramento das normativas internacionais

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Analista Pleno • São Paulo, Brasil

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