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Analista de Assuntos Regulatórios e Qualidade Pleno

Dartz Ideal RecruitmentSão Paulo, São Paulo, Brasil

Há 25 dias

Descrição da vaga

Nosso cliente está em busca de um profissional para assumir a posição de Analista de Assuntos Regulatórios e Qualidade Pleno.

Veja, a seguir, mais detalhes sobre esta oportunidade :

Suas responsabilidades, no dia a dia, serão :

Elaborar, submeter e acompanhar processos regulatórios junto à ANVISA, incluindo registros de novos produtos, alterações, revalidações e cumprimento de exigências;
Monitorar diariamente publicações no Diário Oficial da União (DOU), acompanhar atualizações regulatórias relevantes e comunicar mudanças aos stakeholders internos;
Prestar suporte técnico-regulatório às áreas internas da empresa e parceiros externos, alinhando as exigências regulatórias às estratégias do negócio;
Acompanhar processos de certificação de produtos junto ao INMETRO, ANATEL e Organismos Certificadores (OCPs), garantindo a conformidade com os requisitos de metrologia;
Realizar o reporte de queixas técnicas e eventos adversos à autoridade competente (Tecnovigilância), assegurando os prazos e requisitos legais;
Apoiar a revisão e adequação de materiais técnicos, rótulos, bulas e embalagens conforme as exigências legais vigentes;
Interagir com fornecedores nacionais e internacionais para obtenção de documentação regulatória necessária ao registro de produtos;
Apoiar a manutenção dos arquivos regulatórios físicos e eletrônicos da empresa, além de colaborar com processos de qualificação de fornecedores;
Participar da gestão de não conformidades, ações corretivas e preventivas relacionadas ao atendimento ao consumidor (SAC) e suporte técnico (TCS);
Promover interface com prestadores de serviços técnicos, aprovar serviços, elaborar relatórios técnicos e apoiar treinamentos para equipes internas;
Atuar em conformidade com as políticas internas de Qualidade, Meio Ambiente, Saúde e Segurança do Trabalho.

É de extrema importância que você tenha :

Conhecimento prático dos processos regulatórios da ANVISA, incluindo registro de produtos, revalidações, cumprimento de exigências e interações com a vigilância sanitária;

Familiaridade com os trâmites de certificação de produtos junto ao INMETRO e com os Organismos Certificadores (OCPs);

Experiência prévia ou interface com a área de Garantia da Qualidade (QA), contribuindo para a conformidade regulatória e a manutenção de padrões de qualidade;

Domínio dos princípios de Boas Práticas de Fabricação (BPF) aplicados à indústria de saúde, cosméticos, alimentos ou correlatos;

Conhecimento desejável sobre a atuação e exigências de laboratórios acreditados, especialmente no contexto de controle de qualidade e suporte regulatório;

Capacidade de interpretar legislações e normas técnicas aplicáveis ao setor regulado, com foco em conformidade e mitigação de riscos;

Habilidade para comunicar-se com órgãos reguladores e fornecedores nacionais e internacionais, garantindo a documentação adequada aos processos;

Perfil analítico, organizado e com atenção a detalhes, essencial para a gestão de dossiês, controle de prazos e atualizações legais.

Modelo de trabalho : Híbrido.

Você se vê fazendo parte de tudo isso? Venha construir algo maior.

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Analista Qualidade Pleno • São Paulo, São Paulo, Brasil