Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de QualidadeVocê é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior?

Então, essa oportunidade é para você O que você vai fazerElaborar, revisar e submeter notificações e registros de dispositivos médicos junto à ANVISA.Acompanhar processos regulatórios nacionais e internacionais, com suporte de consultorias externas.Gerenciar alterações pós-registro, renovações e submissões complementares.Monitorar mudanças legislativas e manter atualizada a base de requisitos regulatórios.Atuar em parceria com áreas internas (Qualidade, P&D, Produção e Comercial).

Garantir conformidade regulatória para viabilizar lançamentos em múltiplos mercados.

Seus desafiosAtuar em ambiente regulatório dinâmico e em constante evolução.Garantir prazos de submissão e renovação em diferentes países.Conectar-se com equipes multidisciplinares e consultorias externas de forma estratégica.

O que buscamosFormação em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica ou áreas correlatas.Experiência comprovada com notificações (Classe I e II) e registros (Classe III e IV) de dispositivos médicos na ANVISA.Vivência em processos regulatórios internacionais.Conhecimento da legislação sanitária (RDC 751 / 2022, RDC 665 / 2022).

Inglês intermediário / avançado.Desejável : noções de INMETRO, ISO 13485, MDSAP.Perfil detalhista, organizado, comunicativo e com visão sistêmica.

O que oferecemosVale Refeição : R$ 730,00Vale Transporte ou CombustívelAssistência Médica e OdontológicaTotalPassDay off no aniversário Férias coletivas no fim de ano Jornada : Segunda a quinta, 08h às 18h | Sexta, 08h às 17hRemuneração : a combinar conforme pretensão Se você busca uma posição estratégica, com impacto direto no mercado de saúde e a chance de crescer em um ambiente colaborativo, essa vaga é sua