Analista de Assuntos Regulatórios

Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.

Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua experiência regulatória, essa oportunidade é para você!

Local de atuação : São Paulo - SP

Contratação via empresa parceira, com atuação dedicada à Exeltis.

Como será seu dia a dia :

• Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde a preparação para o registro inicial até a renovação e pós registros;
• Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão;
• Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira;
• Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário;
• Manter o controle de prazos;
• Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a Exeltis e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas;
• Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo;
• Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais;

Revisão de documentos técnicos para preparação do dossier de Registro de medicamentos.

Requisitos para brilhar nessa vaga :

• Formação superior completa em Farmácia;
• Experiência em revisão técnica de documentos;
• Experiência em assuntos Regulatórios, registro de medicamentos sintéticos é um diferencial mas não mandatório para esta vaga;
• Inglês avançado para leitura e escrita é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável;

Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.

Você vai arrasar se tiver :

• Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas;
• Atuação prévia em indústria farmacêutica;

Conhecimento em regulamentação de medicamentos sintéticos.

Habilidades que fazem a diferença :

• Capacidade analítica para interpretar legislações complexas e propor soluções práticas;
• Excelência em comunicação escrita e verbal, com clareza e objetividade;
• Organização e gestão do tempo, com habilidade para conduzir múltiplos projetos em paralelo;
• Atenção minuciosa aos detalhes sem perder a visão estratégica;
• Proatividade e adaptabilidade diante de mudanças regulatórias;

Colaboração e espírito de equipe, construindo pontes entre áreas internas e externas.

Se identificou? Venha fazer parte da Família Sangue Azul!