Gerente Controle da Qualidade

Descrição

• Gerenciar e orientar as atividades de: análise de águas, matérias-primas, produtos, reclamação, devolução, amostras-prévias, validação de processo/limpeza, materiais de envase/embalagem de e demais externas ao laboratório, e as análises microbiológicas da validação de metodologia (microbiológica) e realizá-las quando necessário;
• Gerenciar a amostragem de Matérias Primas e Materiais de Envase/Embalagem;
• Gerenciar a realização de análises físico-químicas e microbiológicas (estabilidade e holding-time) dos produtos de linha e em desenvolvimento;
• Garantir a conferência e aprovação dos certificados de análise emitidos pelo Controle Fisioquímico, para liberação de matérias-primas e produtos acabados, materiais de envase/embalagem;
• Avaliar as reclamações dos produtos reclamados pelos consumidores e que são direcionados para análises microbiológicas;
• Garantir a conferência e aprovação dos protolocos e relatórios de estabilidade de produtos de linha conforme procedimentos vigentes no setor;
• Revisar os métodos de análise e procedimentos do setor de Controle Fisioquímico, permitindo que procedimentos oficiais sejam seguidos e estejam atualizados de acordo com as normas e farmacopéias vigentes;
• Gerenciar o envio de amostras para terceiros, recebimento e conferência de boletins externos, realizando o fechamento dos certificados de análise interno para liberação de produto e matéria-prima;
• Realizar a conferência dos materiais controlados e pedidos de compra dos materiais necessários para o setor;
• Treinar e desenvolver a equipe, transmitindo conhecimentos e informações técnicas a respeito de métodos, equipamentos e produtos, regras de segurança e meio ambiente;
• Cumprir com o budget das áreas do Controle Fisioquímico e Controle Microbiológico.

Outros Requisitos

• Experiência em técnicas de análises físico-químicas e microbiológicas;
• Conhecimento em técnicas de análise de materiais de envase e embalagem;
• Conhecimento em RDCs aplicáveis e farmacopeias;
• Inglês técnico avançado para leitura;
• Ensino Superior completo em Farmácia;
• Desejável Pós-graduação/MBA na área.