Líder de projetos

OBJETIVO DA POSIÇÃO :

Garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos para assegurar a excelência na entrega

Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP)

Identificar e propor soluções estratégicas, promovendo a eficiência operacional em todas as fases dos projetos, atuando de forma preventiva, se antecipando na identificação de riscos

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES :

Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão

Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas

Manter comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades

Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo

Apoiar as Gerentes de : Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado.

Atuar como mentor dos CRA’s

Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA’s e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências

Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.

Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores

Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário

REQUISITOS DA POSIÇÃO :

• Formação Acadêmica :

Curso superior completo na área da Saúde : Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, entre outros

Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial

Especialização / pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial

Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica

Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA

Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook)

Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas

Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria

Inglês – Obrigatório - Avançado

Espanhol - Obrigatório - Avançado

OBS. : DISPONIBILIDADE PARA VIAJAR MINIMAMENTE 40% do tempo

Comunicação

Proatividade

Trabalho em equipe

Adaptabilidade

Relacionamento interpessoal

Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico