Especialista De Assuntos Regulatorios

Faça sua mágica acontecer conoscoVocê está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas?

Sabemos que você tem grandes planos — e nós também Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics.

Juntos, sonhamos alto e somos obstinados por cuidar da nossa rica mistura de pessoas, clientes, pacientes e do planeta.

Por isso, estamos sempre em busca de mentes curiosas que se veem imaginando o inimaginável conosco.Unidos As One for Patients : nosso propósito na área de Cuidados com a Saúde é ajudar a criar, melhorar e prolongar vidas.

Nós desenvolvemos medicamentos, dispositivos inteligentes e tecnologias inovadoras em áreas terapêuticas como Oncologia, Neurologia e Fertilidade.

Nossas equipes trabalham juntas nos seis continentes com muita paixão e curiosidade para auxiliar os pacientes em todas as etapas da vida.

Unir-se à nossa equipe de Cuidados com a Saúde significa fazer parte de uma cultura de trabalho diversificada, inclusiva e flexível, com grandes oportunidades de desenvolvimento pessoal e evolução profissional por todo o mundo.Seu Papel SeráMonitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.Elaborar, revisar e submeter dossiês regulatórios (registros, pós-registros e renovações) junto à Anvisa.Atualizar e manter controles internos e sistemas regulatórios (Veeva Vault RIM, WebCenter, entre outros).

Preparar textos legais e revisar materiais de embalagem (bulas, embalagens primárias e secundárias), garantindo conformidade com o registro e legislação vigente.Revisar e aprovar materiais promocionais conforme regulamentações locais e políticas corporativas.Participar de reuniões locais, regionais e globais relacionadas aos produtos sob sua responsabilidade.Atuar como ponto de contato regulatório em projetos multidisciplinares, incluindo lançamentos e mudanças técnicas.Gerenciar prazos e garantir entregas regulatórias dentro dos cronogramas estabelecidos.Interagir com áreas internas como P&D, Área Médica, Qualidade, Produção, Marketing e Jurídico.Apoiar auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo suporte técnico e documental.Cumprir políticas e procedimentos internos, conduzindo decisões com responsabilidade e alinhamento às diretrizes da empresa.Quem Você éGraduação completa em Farmácia;Mínimo de 5 anos de experiência em Assuntos Regulatórios, com foco em medicamentos (novos, inovadores, genéricos, similares e biológicos) e dispositivos médicos;Experiência com Inteligências Regulatória e Competitiva;Inglês fluente;Espanhol avançado / fluente;Domínio do pacote Office;Disponibilidade para atuar no modelo híbrido, na cidade do Rio de Janeiro / RJ (trabalho presencial no escritório 3x / semana);Competências ComportamentaisPensamento analítico, estratégico e conceitual;Excelente habilidade de comunicação e trabalho colaborativo;Organização, planejamento e foco em resultados;Perfil influenciador, proativo e com forte capacidade de relacionamento interpessoal.Diferenciais DesejáveisPós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas;Experiência com sistemas regulatórios como Veeva Vault;Vivência em ambiente multinacional e atuação em projetos globais.O que oferecemos : Somos mentes curiosas que vêm de uma ampla gama de origens, perspectivas e experiências de vida.

Acreditamos que essa variedade impulsiona a excelência e a inovação, fortalecendo nossa capacidade de liderar em ciência e tecnologia.

Estamos comprometidos em criar acesso e oportunidades para todos se desenvolverem e crescerem no seu próprio ritmo.

Junte-se a nós para construir uma cultura de inclusão e pertencimento que impacta milhões e capacita todos a defender o progresso humanoCandidate-se agora e torne-se parte de uma equipe dedicada a Despertar a Descoberta e Elevar a Humanidade