Analista De Laboratório Sênior

Sobre a GaldermaA Galderma é a empresa líder na categoria dedicada à dermatologia, presente em aproximadamente 90 países.

Fornecemos um portfólio inovador e baseado na ciência de marcas e serviços premium que abrangem todo o espectro do mercado de dermatologia em rápido crescimento, por meio de Estética Injetável, Dermocosméticos e Dermatologia Terapêutica.

Desde nossa fundação em 1981, dedicamos nosso foco e paixão ao maior órgão do corpo humano - a pele - atendendo às necessidades individuais de consumidores e pacientes com resultados superiores em parceria com profissionais de saúde.

Estamos avançando a dermatologia para cada história de pele, porque entendemos que a pele em que estamos molda nossas histórias de vida.

'Trabalhar na GaldermaNa Galderma, você terá a oportunidade definitiva de obter experiências de trabalho transformadoras.

Estamos comprometidos em atender às necessidades individuais de consumidores e pacientes, com resultados superiores, em parceria com profissionais de saúde.Em nossa empresa, abraçamos as diferenças e respeitamos a diversidade, a privacidade e os direitos pessoais de cada funcionário.

Temos o compromisso de manter nosso local de trabalho respeitoso e inclusivo.

Temos orgulho de nossa dedicação à diversidade e inclusão e queremos garantir que as pessoas com quem fazemos negócios conheçam, compartilhem e respeitem nossos padrões.Se você busca colocar suas ideias em prática, fazer a diferença e exercer o seu propósito, seu lugar é aqui.Oportunidade - Principais ResponsabilidadesMissão do cargoGarantir a qualidade e a conformidade regulatória dos produtos e processos da Galderma Brasil, conduzindo análises laboratoriais de alta complexidade e liderando a otimização contínua das rotinas do laboratório, de forma a assegurar resultados confiáveis, eficientes e alinhados às normas nacionais e internacionais.O que você vai fazer : 1.

Conformidade Regulatória e Garantia da QualidadeGarantir que todas as atividades do laboratório atendam plenamente às normas da Anvisa, INVIMA, DIGEMID, Farmacopeias Oficiais e demais órgãos reguladores nacionais e internacionais.Preparar, revisar e enviar documentação técnica para o departamento regulatório, assegurando prazos e exatidão das informações para submissão, renovação de registro e lançamentos de novos produtos.Apoiar tecnicamente na resposta a exigências regulatórias, inspeções e auditorias internas / externas.2.

Execução e Conferência de Ensaios AnalíticosRealizar e conferir análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas, bulks, produtos acabados, água, ar e amostras de estabilidade.Executar e validar métodos analíticos, processos e limpeza, assegurando robustez e rastreabilidade dos resultados.Garantir calibração diária e adequada de equipamentos (balanças, pHmetro, HPLC, CG, etc.) e monitoramento ambiental.Controlar estoque e validade de reagentes, padrões e consumíveis críticos.3.

Otimização de Processos e Melhoria ContínuaIdentificar oportunidades de otimização nos fluxos de trabalho laboratoriais para aumentar produtividade, reduzir retrabalho e melhorar a eficiência operacional.Participar e liderar iniciativas de melhoria contínua, incluindo aplicação de ferramentas de gestão da qualidade e metodologias Lean no laboratório.Implementar e manter práticas de organização e limpeza de acordo com programas como 5S.4.

Investigação, Resolução de Problemas e Gestão de DesviosConduzir investigações analíticas completas para desvios de qualidade e resultados fora de especificação (OOS / OOT).

Definir, acompanhar e verificar eficácia de ações corretivas e preventivas (CAPAs).

Atuar como ponto focal na resolução de problemas técnicos e não conformidades, assegurando ações rápidas e eficazes.5.

Desenvolvimento Técnico e Suporte à EquipeAuxiliar no desenvolvimento e implementação de novos métodos analíticos e validações complexas, alinhadas aos requisitos regulatórios e de negócio.Treinar e dar suporte a analistas júnior e pleno, disseminando boas práticas e conhecimento técnico.Assumir a coordenação técnica das atividades laboratoriais na ausência da liderança direta.6.

Validação de Metodologias AnalíticasPlanejar, executar e documentar estudos de validação de metodologias analíticas conforme diretrizes regulatórias e normas internas.Realizar a qualificação de equipamentos e sistemas utilizados nos métodos validados, garantindo confiabilidade e repetibilidade dos resultados.Atualizar protocolos e relatórios de validação de acordo com novas exigências regulatórias ou alterações de processo / produto.7.

Outras ResponsabilidadesCumprir rigorosamente os programas de estabilidade para fins de registro e monitoramento de produtos.Auxiliar na elaboração de relatórios para órgãos oficiais (Polícia Civil, Polícia Federal, Exército).

Zelar pela segurança do trabalho e pelo cumprimento das normas internas da empresa.Conhecimento e Habilidades : Validação Analítica : domínio em planejamento, execução e documentação de validação de métodos, processos e limpeza.Desenvolvimento de Métodos Analíticos : experiência na criação, otimização e transferência de metodologias conforme regulamentos vigentes.Técnicas Instrumentais : proficiência em Cromatografia Líquida (HPLC), Cromatografia Gasosa (CG), espectrofotometria UV / IV, Karl Fischer, dissolução, titulometria e outras técnicas laboratoriais avançadas.Boas Práticas : conhecimento sólido em Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF) e legislações da Anvisa, INVIMA e DIGEMID.Farmacopeias : domínio das Farmacopeias Oficiais (Brasileira, Americana, Europeia, etc.).

Gestão da Qualidade : familiaridade com ferramentas de melhoria contínua, Lean, FMEA, investigação de desvios (OOS / OOT) e CAPA.Sistemas e Softwares : experiência com sistemas de gestão da qualidade e documentos (ex. : ERP, LIMS), e domínio no pacote Office (Word, Excel, PowerPoint).

Inglês Avançado / FluenteFormação : Superior completo em FarmáciaInglês Avançado / Fluente

• Informações adicionaisBENEFÍCIOS :
• Vale Refeição e AlimentaçãoVale transporte / fretadoSeguro de Vida;Assistência MédicaAssistência Odontológica;Auxílio Creche;Bônus Anual;Previdência PrivadaConvênio FarmáciaWellhubDay Off de AniversárioLicença Paternidade - 30 diasLicença Maternidade - 6 mesesProdutos da companhia 100% subsidiados