Analista De Documentação Técnica

Descrição da vaga#TEMOSVAGAS #LABPHARMATemos uma oportunidade aberta para Analista de Documentação técnica aqui no nosso #TIMEA Labpharma Consultoria é uma empresa que tem por objetivo quebrar paradigmas e instalar novos conceitos na área de consultoria analítica e regulatória através do fornecimento de um serviço diferenciado e inovador, com foco na Indústria Farmacêutica, estabelecendo relações de confiança e parceria com os clientes.No intuito de expandir a equipe e oferecer uma maior abrangência no atendimento aos nossos clientes, estamos em busca de profissionais com o perfil inovador, focado e com mente aberta, possuindo capacidade analítica para solução de problemas, agindo com protagonismo, iniciativa e motivação em um ambiente com atividades desafiadoras frequentes, que exigem tomadas de decisões rápidas e eficientes.Responsabilidades : Elaborar e revisar Protocolos e Relatórios de validação de métodos analíticos para IFA e produtos farmacêuticos;Elaborar e revisão Protocolos e Relatórios de testes de solubilidade, desenvolvimento de meio de dissolução, validação de limpeza e estudo de degradação forçada;Ministrar treinamento de implementação de procedimentos e boas práticas de documentação;Elaborar e revisar documentação analítica de desenvolvimento e validação de métodos analíticos;Elaborar e revisar laudos de análise;Atuar como suporte técnico à equipe, em dúvidas relacionadas a elaboração de documentos analíticos, protocolos e relatórios.Atribuições : E l aborar e revisar Protocolos e Relatórios para validação de métodos analíticos e estudos conduzidos em IFA e produtos farmacêuticos;Elaborar e revisar documentações analíticas, incluindo relatórios de desenvolvimento e validação de métodos;Atuar como suporte técnico à equipe, esclarecendo dúvidas relacionadas a procedimentos e documentação técnica.Colaborar na padronização e melhoria contínua dos processos, identificando oportunidades de otimização na área de documentação técnica.Auxiliar na implementação de boas práticas de documentação, assegurando padronização e qualidade das informações;Elaborar e revisar laudos de análise, garantindo a integridade e precisão dos dados reportados;Apoiar na investigação e elaboração de relatórios sobre desvios analíticos, como resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT).

Habilidades e Requisitos : Formação em Farmácia, Química ou áreas correlatas;Experiência na função de documentação técnica em laboratório farmacêutico;Vivência em laboratório analítico para pesquisa e desenvolvimento e / ou controle de qualidade com foco na indústria farmacêutica;Conhecimento nas RDC's n 31 / 2010, 964 / 25 (revogada 53 / 2015) , 166 / 2017 e 318 / 2019;Conhecimento em boas práticas de documentação (BPD) e laboratório (BPL);Inglês em nível técnico;Pacote Office intermediário;Conhecimentos desejáveis : Conhecimento em bancada de laboratório farmacêutico;Conhecimento em equipamentos analíticos como HPLC, CG, LC, entre outros;Conhecimento em softwares como Agilent, Empower, entre outros.Contratação : A combinarCarga horária : Nossa jornada de trabalho é de 44h semanais (segunda à sexta-feira) 100% PRESENCIALLocal : Santana de Parnaíba / Alphaville - SP.