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Analista Desenvolvimento Analítico Sênior (Novos Produtos)

Analista Desenvolvimento Analítico Sênior (Novos Produtos)

Empresa ConfidencialSão Paulo, SP, São Paulo (microrregião); São Paulo (estado), BR
Há 25 dias
Descrição da vaga

Requisitos :

  • Formação completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
  • Conhecimento das legislações vigentes técnicas e regulatórias e guias relacionados a área, tais como para estabilidade, validação, desenvolvimento de métodos analíticos de dissolução e produtos de degradação, bem como registro e pós-registro de medicamentos, além de guias internacionais reconhecidos (Ex. : FDA, ICH, EMA);
  • Ter atuado na área de Desenvolvimento Analítico, com expertise em desenvolvimento e validação analítica de produto acabado e estudos de estabilidade;

Conhecimento Pacote Office.

Atividades :

  • Realizar o desenvolvimento de métodos para novos produtos com foco em dissolução e produtos de degradação de produto acabado de diversas formas farmacêuticas;
  • Dar suporte técnico, quando necessário, às atividades do laboratório relacionadas ao desenvolvimento analítico bem como o treinamento dos demais analistas;
  • Acompanhar a viabilidade e solicitação de insumos analíticos;
  • Elaborar justificativas de exigências técnicas e dossiês técnicos de submissão de novos registros, por meio da verificação de aplicação de procedimentos padrões inerentes a cada uma das atividades e consulta à literatura, visando verificar a conformidade e padronização exigidas por órgãos reguladores;
  • Monitorar e identificar novos processos e regulações voltados ao desenvolvimento analítico, por meio do acompanhamento das tendências na indústria farmacêutica, visando dar subsídios para a implementação de ações mais efetivas na área;
  • Participar de reuniões de discussão de resultados das análises de dados realizadas internamente, visando dar subsídios técnicos para a tomada de decisão sobre o andamento dos projetos;
  • Assegurar as boas práticas de laboratório e rastreabilidade dos dados de acordo com os procedimentos internos.

    Local de trabalho : Zona Leste.

    Horário : Administrativo.

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    Desenvolvimento Produto • São Paulo, SP, São Paulo (microrregião); São Paulo (estado), BR

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