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Anlista de Controle de Qualidade Microbiológico - Temporário

Fresenius Kabi BrasilAquiraz, Ceará, Brazil

Há 17 horas

Descrição da vaga

Sobre a vaga :

Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Microbiológico . Profissional será responsável por realizar análises microbiológicas em matérias-primas, produtos acabados, água, ar e superfícies, garantindo a conformidade com as normas regulatórias e padrões internos.

Responsabilidades :

Realizar análises microbiológicas de matérias-primas, produtos em processo e acabados;
Realizar monitoramento ambiental de áreas classificadas (ar, superfícies, mãos e uniformes);
Executar análises de água purificada e água para injetáveis (AP / WFI);
Identificar e quantificar micro-organismos;
Realizar testes de endotoxinas, esterilidade e carga microbiana, quando aplicável;
Preparar meios de cultura, soluções e saneantes conforme as BPFs, assim como a qualificação dos meios de cultura;
Realizar preparo de materiais para os testes microbiológicos
Realizar amostragem para as análises microbiológicas;
Realizar limpeza de áreas classificadas;
Realizar manuseio de cepas;
Elaborar e revisar POPs e registros analíticos;
Cumprir rigorosamente os procedimentos internos e normas da ANVISA e farmacopeias.

Requisitos necessários :

Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas;

Experiência prévia em laboratório microbiológico, preferencialmente na indústria farmacêutica;

Conhecimento em BPF, RDC 658 / 2022, Farmacopeias (BR, USP, etc.)

Familiaridade com biossegurança e boas práticas de laboratório.

Requisitos diferenciais :

Vivência com Manuseio de microrganismos e amostras;

Experiência com testes de esterilidade e endotoxinas (LAL);

Conhecimento em GMP internacional (FDA, EMA);

Inglês avançado.

Horário de trabalho :

Escala 12x36 dia ou horário comercial – necessário disponibilidade para mudança de horário

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Controle Qualidade • Aquiraz, Ceará, Brazil