Analista De Assuntos Regulatórios Sr

Mãe da Mariah ??

• ??| Recrutamento e Seleção | R&S | Consultora Sênior | Recruiter | Atração e Seleção | Gestão do projeto Mamães Recrutadoras |...Vaga : Analista de Assuntos Regulatórios SrLocalização : Embu - SP (Home Office)Tipo de Vaga : Temporário (Licença Maternidade)Horário de Trabalho : Comercial (08h00 às 17h00)Modelo de Trabalho : Home OfficeA Libbs, uma das principais e mais respeitadas empresas do setor farmacêutico, está em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Sr para integrar sua equipe temporariamente.

Confira os detalhes da posição : Avaliação e Consolidação de Dossiês : Realizar a avaliação técnica dos documentos de alterações pós-registro e elaborar dossiês para submissão.Gestão das Exigências Técnicas da ANVISA : Coordenar atividades relacionadas às exigências da ANVISA, consolidando justificativas e mantendo a interação com stakeholders internos e externos.Definição de Estratégia de Conformidade : Trabalhar junto às áreas responsáveis para definir a estratégia de conformidade, assegurando o cumprimento das legislações da ANVISA nas submissões de dossiês pós-registro.Formação : Ensino superior completo em Química ou Farmácia.Idiomas : Inglês intermediário (leitura e escrita).

Conhecimentos Técnicos : Desenvolvimento e validação de métodos analíticos.Estabilidade de medicamentos, estudos de Equivalência Farmacêutica e Perfis de Dissolução.Legislações da ANVISA relacionadas à qualidade de medicamentos (RDC

Processos farmacotécnicos e desenvolvimento de medicamentos.Legislações relacionadas a registro e pós-registro de medicamentos (RDC

Experiência : Experiência prévia na área de Assuntos Regulatórios, com foco em pós-registro, em indústrias farmacêuticas.Conhecimento em CTD, além de familiaridade com guias e normas internacionais (ICH, EMA, FDA).

Se você atende aos requisitos e se identifica com a vaga, finalize sua candidatura!

Estamos ansiosos para dar um passo importante na sua trajetória profissional.Nosso compromisso é conectar talentos às melhores oportunidades de crescimento profissional.

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