Coordenador de Garantia da Qualidade Qualificação de FornecedoresNossa empresaSomos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro.
Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.Missão do cargoAssegurar o cumprimento dos padrões de qualidade definidos pela empresa e pelos órgãos reguladores, com foco em gestão, qualificação e monitoramento da cadeia de fornecedores e prestadores de serviços críticos.
Será responsável por planejar, coordenar e executar atividades relacionadas à homologação, auditorias, avaliação de risco e requalificação periódica de fornecedores, garantindo a conformidade regulatória e a excelência em qualidade.Principais responsabilidades e desafiosCoordenar o processo de qualificação, avaliação e reavaliação de fornecedores de matérias-primas, materiais de embalagem, insumos, serviços terceirizados e prestadores críticos.Planejar, executar e acompanhar auditorias de fornecedores nacionais e internacionais, assegurando atendimento às legislações vigentes (RDC 658 / 2022, guias internacionais e requisitos LATAM).
Gerenciar e monitorar indicadores de performance e risco dos fornecedores, propondo planos de ação corretivos e preventivos (CAPA).
Apoiar áreas internas no processo de avaliação de risco da cadeia de suprimentos, desde o mapeamento até a implementação de ações mitigatórias.Atuar como ponto focal para fornecedores em processos de homologação, desvios, mudanças e não conformidades.Elaborar, revisar e aprovar documentos técnicos relacionados à qualificação de fornecedores (POPs, relatórios, checklists, protocolos e planos de ação).
Participar de reuniões multidisciplinares e representar a Garantia da Qualidade em projetos que envolvam novos fornecedores ou mudança de terceiros.Conduzir treinamentos internos relacionados a qualificação e gestão de fornecedores, fortalecendo a cultura de qualidade.Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos : Inglês em nível avançado (escrita, leitura e conversação).
Sólido conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (cGMP) na indústria farmacêutica e de produtos para saúde.Conhecimento das legislações e guias regulatórios da América Latina (ANVISA, DIGEMID, COFEPRIS, OMS, INVIMA, PICS).
Desejável conhecimento em ferramentas da qualidade (FMEA, Ishikawa, 5 Porquês, entre outras).
Experiência prévia com auditorias de fornecedores, qualificação de terceiros e gerenciamento de risco na cadeia de suprimentos.Habilidade para conduzir reuniões multidisciplinares e apresentações técnicas.Experiência com sistemas informatizados de gestão da qualidade e gerenciamento de projetos.Forte habilidade de redação técnica e avaliação de documentos.Boa comunicação oral e escrita, com capacidade de interação em todos os níveis da organização.Educação necessária : Superior concluído em Farmácia ou Química.Inglês em nível avançado (escrita, leitura e conversação).
Desejável : MBA ou Pós-graduação em áreas relacionadas à Qualidade, Validação ou Assuntos Regulatórios.Local de Trabalho : Guarulhos / SP;Presencial (8 : 00 as 17 : 00h).
Coordenador Garantia • Guarulhos, São Paulo, Brasil