Analista de Desenvolvimento de Produtos Sr. -Inovação

Levando saúde. Valorizando a vida. O Grupo Althaia foi fundado em 2010 com o propósito de ser grande, tanto no modo de tratar o meio ambiente e as pessoas – clientes e colaboradores, como em representatividade no mercado de saúde.

Desenvolvemos, produzimos e comercializamos as opções mais modernas de medicamentos existentes no mercado pela Althaia, e suplementos alimentares através da Equaliv, uma empresa do Grupo. Alta tecnologia e rígidos padrões de qualidade são características diferenciais de uma indústria farmacêutica que traz a excelência de seus processos também para o mercado de nutracêuticos, em busca do mais moderno desenvolvimento.

Pensamos diariamente em inovação & versatilidade para garantir fluidez, agilidade e criatividade para os nossos negócios. O Grupo Althaia sabe que confiança vem de casa e por isso, está sempre preocupada em oferecer o que há de mais seguro e completo. Dispomos de um moderno Centro de Pesquisa e Desenvolvimento alocado na própria sede, onde nascem todos os produtos. Com qualidade, oferecemos produtos, serviços e soluções que agreguem na prática clínica, reforçando o compromisso que temos com os profissionais da saúde.

/n

• Formação: Graduação completa em Farmácia ou Farmácia-Bioquímica.
• Experiência: Sólida e comprovada vivência prática no desenvolvimento farmacotécnico de formas farmacêuticas sólidas orais (granulação via úmida/seca, compressão simples e dupla camada, revestimento, pelletização, etc).
• Domínio das normas da ANVISA aplicáveis ao desenvolvimento e registro de medicamentos inovadores (RDC de desenvolvimento, BPF, perfis de dissolução comparativa).
• Prática com conceitos de Quality by Design (QbD) e otimização de processos galênicos.
• Inglês intermediário a avançado (leitura de literatura técnica, farmacopeias e escrita de relatórios).

Será considerado como diferencial:

• Pós-graduação (lato ou stricto sensu) em Farmacotécnica, Tecnologia Farmacêutica ou áreas correlatas.
• Experiência com tecnologias diferenciadas de sólidos orais (ex.: liberação modificada, sistemas multiparticulados, tecnologias para incremento de solubilidade/extrusão a quente).
• Experiência com DDCM

/n

• • Desenvolver e otimizar formulações de sólidos orais (comprimidos simples e de dupla camada, cápsulas, pellets, grânulos revestidos, formas de liberação modificada/controlada e tecnologias orodispersíveis, entre outras).
  • Aplicar ferramentas de Quality by Design (QbD) e Planejamento Estatístico de Experimentos (DoE) no delineamento e otimização de formulações e processos.
  • Interagir e colaborar ativamente com o responsável pelos estudos de pré-formulação, utilizando os dados de caracterização físico-química e compatibilidade fármaco-excipiente para o direcionamento racional da formulação.

  • Acompanhar e executar testes em escala de bancada, lotes piloto, validações e testes de scale-up industrial.

  • Elaborar e revisar documentação técnica galênica, incluindo protocolos e relatórios de desenvolvimento, transferência de tecnologia e avaliações de risco do processo.

  • Atuar em parceria com as áreas de Desenvolvimento Analítico, Inovação, Assuntos Regulatórios, Propriedade Intelectual e Produção Industrial.

  • Avaliar e testar novas tecnologias de processo e excipientes funcionais para impulsionar o pipeline de inovação.

  • Elaborar e organizar a documentação técnica galênica necessária para compor os módulos técnicos de Dossiês de Registro e Pós-Registro na ANVISA (CTD).

  • Investigar e propor soluções técnicas para desvios de processo, inconformidades em testes de dissolução ou problemas de estabilidade em produtos sob desenvolvimento.