Job description Oportunidade:Gerente Assuntos Regulatórios Estamos em busca de um Gerente de Assuntos Regulatórios que ficará responsável por gerenciar todos os assuntos relacionados à obtenção de anuências e registros regulatórios diversos relativos aos produtos da Pharlab, planejando as ações e estratégias a serem adotadas, administrando prestadores de serviço, elaborando e levantando documentação bem como tomando todas as demais providências necessárias à concretização dos mesmos. Main responsibilities Gerenciar e acompanhar processos de renovação ou homologação de novos produtos da empresa junto aos órgãos públicos e autoridades competentes, visando a liberação para comercialização. Gerenciar e acompanhar o ciclo de vida dos produtos registrados considerando o portfólio, monitorando os resultados e tomando as providências pertinentes para garantir o cumprimento de todas as exigências regulatórias. Gerenciar os processos de aprovação de documentos relacionados a queixas técnicas, desvios e comunicação à ANVISA. Acompanhar a legislação para Medicamentos em geral, produtos para saúde, alimentos, cosméticos e IFAs. Participar de reuniões, quando necessário, junto às Associações de Classe ou órgãos públicos regulatórios representando a organização para informar-se sobre alterações da legislação, atualização de procedimentos, prestar ou trocar informações diversas. Acompanhar publicações dos órgãos relativo a área. Acompanhar auditorias externas e internas, apresentando documentos e esclarecendo dúvidas diversas. Aprovar documentações, visando a padronização e controle da indústria, em atendimento a legislação vigente. Monitorar e/ou submeter documentação diversa à órgãos regulatórios para obtenção de anuências e registros regulatórios diversos, bem como acompanhar a aprovação dos mesmos. Relacionar-se com órgãos reguladores, realizando os contatos para garantir o correto seguimento do processo necessário bem como que o produto esteja de acordo com a legislação vig...
Formação Acadêmica:
Não informado
Salário:
A combinar
Cargo:
Outros
Empresa:
Pharlab
Indústria e comércio famacêuticos.
Ramo:
Veterinária
(FC)
Gerente Assuntos Regulatórios Lagoa da Prata - MG Full-time employee - MG • Lagoa da Prata, MG, Brazil