ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIO PLENO

A Gi Group em parceria com empresa multinacional no segmento Farmacêutico e Diagnóstico, contrata ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PL para atuar em SÃO PAULO - SP.


Objetivo Principal:

Responsável por garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica e de produtos para saúde, atuando na obtenção, manutenção e atualização de registros e licenças, além de apoiar áreas internas e externas em temas regulatórios.

Principais Responsabilidades:
Solicitar documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para registro, renovação e atualização de produtos.Preparar e submeter processos de novos registros, atualizações e renovações conforme plano anual.Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo ações regulatórias cabíveis.Gerenciar registros e licenças, incluindo liberação de produtos no SAP, bloqueios e desbloqueios.Atualizar sistemas e repositórios internos com informações regulatórias.Pesquisar e interpretar regulamentos aplicáveis à indústria de saúde.Manter licenças sanitárias da empresa em conformidade.Preparar processos técnicos junto ao INCQS, negociando prazos e acompanhando exigências.Apoiar adequações de produtos nacionais e importados conforme normas brasileiras.Suporte interno às áreas da empresa em temas regulatórios.

Fatores Técnicos Imprescindíveis:
Experiência em Assuntos Regulatórios em empresa de produtos para saúde.Conhecimento da legislação sanitária e regulamentos aplicáveis à indústria farmacêutica.Experiência em interface com órgãos reguladores (ex.: ANVISA, INCQS).Conhecimento em gestão de indicadores e relatórios regulatórios.Pacote office completo intermediário, em especial Excel e Power Point.Superior completo em Administração, Farmácia, Engenharia Biomédica ou Ciências da Saúde.

Fatores Técnicos desejáveis:
Conhecimento em SAP.Inglês intermediário (leitura e escrita técnica).Conhecimento em assuntos regulatórios para produtos de diagnóstico (IVD).

Competências Comportamentais:
Atenção aos detalhes , capacidade de analise, comunicação, facilidade de adaptação e flexibilidade, gestão de tempo, organização e planejamento, pro atividade, relacionamento interpessoal, resolução de problemas e trabalho em equipe.


Outras informações:
Local de trabalho: Várzea de Baixo | São Paulo - SP
Contrato: CLT indeterminado - efetivo
Horário de trabalho: Segunda à sexta-feira | 08h00 às 17h00
Modelo de trabalho: Hibrido (03x presencial e 2x home office)

Remuneração: Salário + Benefícios: Assistência médica e odontológica, auxílio creche e PLR de acordo a CCT, seguro de vida, transporte, vale alimentação e vale refeição.

• Local de trabalho: São Paulo, SP
• Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
• Jornada: Período Integral
• Área e especialização profissional: Saúde - Carpintaria / Montagem de Móveis
• Nível hierárquico: Analista