Gerente Assuntos Regulatórios Pleno

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.

Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!

/n

Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:

Formação

• Graduação completa em Farmácia
• Pós-graduação, MBA ou Mestrado serão considerados diferenciais.
• Inglês avançado/fluente.
• Espanhol será considerado diferencial.

Experiência

• Experiência consolidada em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica na área de novos registro
• Conhecimento sólido de CTD
• Experiência consolidada em inteligência regulatória.
• Experiência anterior em liderança de equipes regulatórias.

/n

Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:

Estratégia Regulatória

• Liderar a definição de estratégias regulatórias para novos registros e Transformação Digital
• Avaliar requisitos regulatórios aplicáveis ao desenvolvimento de produtos.
• Identificar riscos regulatórios e propor estratégias de mitigação.

Documentação Regulatória

• Garantir a qualidade e conformidade dos dossiês regulatórios.
• Coordenar submissões de registros junto à ANVISA.
• Assegurar aderência aos requisitos de CTD

Inteligência Regulatória

• Monitorar legislações, consultas públicas e guias regulatórios.
• Avaliar impactos regulatórios para o portfólio da empresa.
• Elaborar análises e recomendações para suporte à tomada de decisão.
• Acompanhar tendências regulatórias nacionais e internacionais.
• Uso de ferramentas digitais, análise de dados, automação e inteligência artificial para geração de insights

Gestão e Liderança

• Liderar e desenvolver equipe e estimular colaboração e compartilhamento de conhecimento entre as equipes.
• Promover melhoria contínua e otimização dos processos regulatórios com transformação digital
• Monitorar indicadores da área e assegurar o cumprimento dos cronogramas.

Relacionamento Institucional

• Participar de reuniões técnicas com ANVISA e entidades setoriais quando necessário.
• Representar a área regulatória em fóruns internos e externos.
• Apoiar discussões regulatórias estratégicas relacionadas ao negócio.