Responsável Técnico(a) / Gestor(a) da Qualidade | Presencial | São Bernardo do Campo/SP

Vaga: Responsável Técnico(a) / Gestor(a) da Qualidade

• ; ; ; Empresa: Confidencial

• ; ; ; Localização: São Bernardo do Campo/SP

• ; ; ; Modelo de trabalho: 100% Presencial

• ; ; ; Área: Qualidade / Assuntos Regulatórios

• ; ; ; Jornada: segunda a quinta-feira, das 8h às 18h; sexta-feira, das 8h às 17h

• ; ; ; Regime de contratação: CLT

• ; ; ; Salário: R$ 6.500,00

• ; ; ; Benefícios:

· ; ; ; ; ; ; ; ; VR 40,00

· ; ; ; ; ; ; ; ; VT

· ; ; ; ; ; ; ; ; plano de saúde com coparticipação

· ; ; ; ; ; ; ; ; Plano odontológico

· ; ; ; ; ; ; ; ; Total pass

· ; ; ; ; ; ; ; ; Convênio faculdade

Sobre a empresa

Empresa do segmento de distribuição de materiais e dispositivos médicos para procedimentos cirúrgicos, com atuação junto a hospitais e parceiros da área da saúde.

A operação exige controle rigoroso de documentação, rastreabilidade, requisitos sanitários e processos internos de qualidade. Para sustentar esse ambiente regulado, a empresa busca fortalecer a responsabilidade técnica e a gestão do Sistema da Qualidade.

Sobre a oportunidade

Estamos em busca de uma pessoa para atuar como Responsável Técnico(a) e Gestor(a) da Qualidade, assumindo de forma integrada a responsabilidade técnica da operação e a condução dos processos de Qualidade.

A posição poderá ser ocupada por profissional formado em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem, desde que possua registro ativo no respectivo conselho e experiência compatível com responsabilidade técnica no segmento. Não é necessária uma trajetória extremamente sênior, mas é indispensável ter vivência prática suficiente para conduzir legalização, renovações documentais e rotinas regulatórias com autonomia.

Responsabilidades e Atividades

• ; ; ; Responder tecnicamente pela operação perante os órgãos e entidades competentes;

• ; ; ; Acompanhar processos de regularização, legalização e renovação documental da empresa;

• ; ; ; Manter atualizados os registros, cadastros e documentos regulatórios aplicáveis aos produtos e à operação;

• ; ; ; Acompanhar requisitos relacionados à Vigilância Sanitária e ao respectivo conselho profissional;

• ; ; ; Manter e aprimorar o Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo revisão de procedimentos, Manual da Qualidade, documentos técnicos e formulários;

• ; ; ; Avaliar e qualificar fornecedores, distribuidores e prestadores de serviços;

• ; ; ; Realizar auditorias internas e acompanhar não conformidades, ações corretivas e preventivas;

• ; ; ; Controlar validade, condições e temperatura de armazenamento, perdas, resíduos, manutenção e calibração de equipamentos;

• ; ; ; Acompanhar divergências de estoque, rastreabilidade, devoluções e investigação de desvios de qualidade;

• ; ; ; Conduzir processos de recall quando aplicável e manter contato com hospitais e parceiros para investigação de ocorrências;

• ; ; ; Manter a documentação legal organizada e disponibilizá-la para clientes, fornecedores e parceiros quando necessário;

• ; ; ; Ministrar treinamentos relacionados à Qualidade, procedimentos e requisitos regulatórios.

Requisitos

Soft skills

• ; ; ; Organização e disciplina para administrar documentação, prazos e controles regulatórios;

• ; ; ; Atenção aos detalhes e rigor na revisão de registros, documentos e procedimentos;

• ; ; ; Proatividade para identificar riscos, pendências e oportunidades de melhoria;

• ; ; ; Comunicação clara e profissional no relacionamento com áreas internas, fornecedores, hospitais e órgãos externos;

• ; ; ; Raciocínio lógico e capacidade analítica para investigar desvios e estruturar ações corretivas;

• ; ; ; Responsabilidade, ética e postura criteriosa no cumprimento das exigências regulatórias.

Hard skills

• ; ; ; Graduação completa em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem;

• ; ; ; Registro profissional ativo no respectivo conselho;

• ; ; ; Experiência anterior como Responsável Técnico(a) ou em atividade equivalente no segmento de produtos para saúde, dispositivos médicos ou produtos correlatos;

• ; ; ; Vivência prática com legalização ou renovação documental de empresas perante os órgãos competentes;

• ; ; ; Conhecimento da legislação sanitária e dos requisitos regulatórios vigentes aplicáveis ao segmento;

• ; ; ; Conhecimento de Sistemas de Gestão da Qualidade e Boas Práticas aplicáveis à operação;

• ; ; ; Experiência com procedimentos, auditorias, não conformidades, ações corretivas e preventivas;

• ; ; ; Conhecimento de assuntos regulatórios e relacionamento com órgãos fiscalizadores;

• ; ; ; Excel em nível intermediário.

Diferenciais

• ; ; ; Formação em Farmácia;

• ; ; ; Experiência específica com distribuição de materiais cirúrgicos;

• ; ; ; Vivência como Responsável Técnico(a) em empresa de dispositivos médicos;

• ; ; ; Experiência regulatória no Estado de São Paulo;

• ; ; ; Participação em auditorias, implantação ou melhoria de Sistemas de Gestão da Qualidade.

Valores que combinam com a posição

• ; ; ; Responsabilidade e confiabilidade na condução das obrigações técnicas e regulatórias;

• ; ; ; Ética e rigor no tratamento de documentos e informações;

• ; ; ; Qualidade, precisão e cuidado com os processos;

• ; ; ; Organização e disciplina no cumprimento de prazos;

• ; ; ; Colaboração e comunicação respeitosa nas relações;

• ; ; ; Aprendizado e melhoria contínua do Sistema da Qualidade.