Especialista de Pesquisa Clinica
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade, com foco em segmentos relevantes da indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades e antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, estando presente em seis países da América Latina e nos Estados Unidos. Conta com um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. O dia a dia da oportunidade: Atuar como referência técnica em estudos de bioequivalência, PK/PD e biossimilaridade. Planejar, acompanhar e monitorar a execução de estudos clínicos junto a CROs e centros de pesquisa. Avaliar aspectos técnicos relacionados à condução dos estudos, recrutamento de participantes e coleta de amostras biológicas. Revisar protocolos, relatórios clínicos, documentos regulatórios e demais documentos essenciais dos projetos. Contribuir para submissões regulatórias e interações com ANVISA e demais autoridades sanitárias. Acompanhar indicadores, cronogramas, orçamento e entregas dos projetos clínicos. Atuar de forma integrada com áreas como Assuntos Regulatórios, Farmacovigilância, Qualidade, Desenvolvimento Farmacêutico e Bioestatística. Participar de auditorias, inspeções regulatórias e iniciativas relacionadas à qualidade e compliance. Apoiar análises técnicas e elaboração de pareceres científicos para suporte à tomada de decisão. O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade: Graduação completa em Farmácia ou áreas correlatas da Saúde. Experiência em Pesquisa Clínica e/ou estudos de Bioequivalência. Inglês avançado ou fluente. Conhecimento de Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP). Conhecimento das regulamentações ANVISA, CEP/CONEP e processos de pesquisa clínica. Vivência com documentação técnica e regulatória de estudos clínicos. Será considerado um diferencial Espanhol básico ou intermediário. Certificação ou treinamentos em Pesquisa Clínica. Conhecimento em legislação sanitária aplicada à Pesquisa Clínica. Experiência com sistemas eletrônicos de gestão documental e dados clínicos. Vivência com biossimilares e estudos de bioequivalência. Local de trabalho: Cidade Jardim – SP Modelo: 100% presencial Horário: 08h às 17h48 (flexível) Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer! A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.