Analista Regulatório I Pesquisa Clínica

Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.

NOSSO JEITO DE TRABALHAR

Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.

Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.

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Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas? 🚀💜

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O que buscamos:

• Ensino superior completo em áreas da saúde, ciências biológicas, farmácia, biomedicina, enfermagem ou áreas correlatas;
• Conhecimento em Pesquisa Clínica e Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP);
• Experiência com a Plataforma Brasil e processos junto aos Comitês de Ética em Pesquisa;
• Conhecimento de documentação regulatória aplicável a estudos clínicos;
• Domínio do Pacote Office, especialmente Excel.

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Contamos com você para:

• Realizar submissões iniciais, emendas, notificações, relatórios parciais e finais dos estudos clínicos na Plataforma Brasil;
• Acompanhar e gerenciar os processos regulatórios junto aos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP), garantindo atendimento aos prazos e às exigências regulatórias;
• Monitorar e controlar as entregas regulatórias dos centros de pesquisa de Campinas e São Paulo;
• Atuar como interface entre o centro de pesquisa, patrocinadores e Comitês de Ética, respondendo e-mails, acompanhando pendências e assegurando o cumprimento dos prazos estabelecidos;
• Monitorar na Plataforma Brasil a emissão do parecer, disponibilizar para todos os envolvidos e auxiliar o patrocinador em caso de pendências;
• Manter a documentação regulatória organizada, atualizada, impressa, arquivada e em conformidade com os requisitos aplicáveis;
• Municiar a equipe de coordenação com todas as informações necessárias sobre o status de cada estudo;
• Elaborar controles e acompanhar indicadores das atividades regulatórias;
• Apoiar auditorias, monitorias e inspeções, disponibilizando a documentação necessária;
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), procedimentos internos e regulamentações vigentes.