Assistente Administrativo I Pesquisa Clínica

Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.

NOSSO JEITO DE TRABALHAR

Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.

Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.

Se identificou com a Synvia?

Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas? 🚀💜

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O que buscamos:

• Ensino Superior Completo ou Cursando;
• Desejável experiência em pesquisa clínica e qualidade;
• Organização, perfil analítico, monitoramento de métricas.

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Contamos com você para:

• Revisar documentações essenciais e prontuários dos estudos clínicos, assegurando sua completude, consistência e conformidade com o protocolo e requisitos regulatórios;
• Verificar e validar dados registrados na plataforma eCRF, garantindo a qualidade, integridade e rastreabilidade das informações;
• Realizar conferência de prontuários e documentos-fonte para preparação de visitas de monitoria, auditorias e inspeções regulatórias;
• Manter comunicação eficaz com a equipe médica e multiprofissional, conforme direcionamento da Coordenação de Pesquisa Clínica;
• Acompanhar diariamente a resolução de pendências e esclarecimentos solicitados pelos investigadores e patrocinadores;
• Identificar não conformidades, apoiar a investigação de desvios de protocolo e implementar ações corretivas e oportunidades de melhoria contínua;
• Prestar suporte às atividades de monitoramento, auditorias internas e externas, bem como inspeções regulatórias;
• Auxiliar nos processos de recrutamento e retenção de participantes, incluindo contato telefônico, quando necessário e sob orientação da Coordenação de Pesquisa Clínica;
• Executar atividades delegadas e devidamente documentadas no protocolo do estudo, em conformidade com as Boas Práticas Clínicas (GCP) e regulamentações aplicáveis;
• Colaborar com a organização, controle e manutenção dos arquivos regulatórios e documentos do estudo;
• Garantir o cumprimento dos procedimentos operacionais padrão (POPs), das diretrizes do protocolo e das exigências éticas e regulatórias vigentes.