Analista de Assuntos Regulatórios e Qualidade

A Adecco em parceria com empresa parceira contrata para o cargo de Analista de Assuntos Regulatórios para:

Atuar nos processos de Assuntos Regulatórios e Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo a conformidade dos produtos para diagnóstico in vitro junto aos requisitos regulatórios da ANVISA, normas aplicáveis e padrões de qualidade da empresa, assegurando a manutenção dos registros, certificações e documentação técnica.

· Preparar Rascunho do Dossie de Registros e de Revalidações de risco I,II, III e IV para a Revvity Brasil conforme solicitação do Gestor imediato para revisão e aprovação.
· Manter atualizado e organizado o RMP do Brasil.
· Manter os Smart Sheet(s) em dia conforme orientação do gestor.
· Apoiar na gestão de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem ANVISA, em conjunto com os demais RT ou CoRT, no site do 3PL.
· Abrir e Acompanhar Não Conformidade
· Acompanhar CAPAs junto as áreas.
· Controlar os documentos do QMS LATAM
· Acompanhar nas auditorias de Qualificação/Requalificação de distribuidores.
· Apoiar na qualificação/requalificação de Prestadores de Serviço.
· Responsável pela entrega de documento das ações de campo/ tecnovigilância na LaTam conjuntamente com demais RTs e coRTs da empresa.
· Manter os arquivos de regulatório organizados conforme orientação do gestor.
· Elaborar e manter procedimentos da área de regulatórios e de BPDA (ANVISA) para o QMS LaTam.
· Trabalhar de forma rotineira, mas sempre seguindo os processos já descritos, em caso de dúvidas, buscar orientação com o gestor de forma proativa.
· Outras atividades pontuais conforme alinahdo com o gestor.
· Seguir todas as Políticas da Revvity Inc e os procedimentos QMSLATAM, que sejam inerentes a suas tarefas.
Requisitos
Formação: Terceiro Grau completo. (Ensino Superior Completo)
Curso: Biomedicina, Farmácia, Ciências da Vida, ou correlatos.
Experiência anterior com Diagnostico In Vitro
Treinamentos Específicos, Atualização da Legislação da ANVISA para IVD, Tecnovigilância (LaTam), BPDA(ANVISA), ISO9001:2015, Auditor interno.

• Local de trabalho: Sorocaba, SP
• Regime de contratação de tipo: Temporário
• Jornada: Período Integral
• Área e especialização profissional: Qualidade - Qualidade de Serviços
• Nível hierárquico: Analista

VALORIZADO

Tempo de experiência: Entre 5 e 10 anos

HABILIDADES

• diagnostico in vitro