Assistente de Pesquisa Clínica Suporte Assistencial

Description

Responsável pelo recrutamento e triagem de participantes garantindo a conformidade com os critérios de inclusão e o protocolo do estudo. Auxilia na organização e execução de visitas incluindo materiais documentação e agendamentos colaborando com a equipe de pesquisa para assegurar a aderência às regulamentações éticas e legais além de monitorar eventos adversos e reportá-los. Realiza coleta registro e gestão de dados assegurando precisão e integridade bem como atualização dos registros documentais. Gerencia kits e insumos realiza monitoramento de sinais vitais e exames protocolares garante o preparo e envio de amostras biológicas e quando necessário prepara e administra medicamentos conforme diretrizes do estudo.

Horário: de 07:00 às 17:00 de segunda à quinta-feira e de 07:00 às 16:00 às sextas-feiras

Salário: R$322377

Benefícios:

- Vale-transporte;

- Vale-alimentação ou vale-refeição;

- Assistência médica (UNIMED);

- Assistência odontológica (METLIFE);

- Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar);

- Auxílio Creche - No valor de R$ 20000 (por filho) dentro dos critérios e com idade até 48 meses de vida (limitado até 3 filhos) benefício destinado a:

*Mães ou responsáveis legais por crianças com até 48 meses de vida ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade;

*Pais com guarda definitiva da criança com até 48 meses de vida ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade.

- Programa de qualidade de vida;

- Plano Funerário Santa Casa BH proteção para você e seus dependentes com acesso a vantagens exclusivas incluindo descontos na Academia Pratique Cinemark Netshoes Dominos Drogaria Araújo e diversos outros parceiros.

- Parceria com restaurantes Pacheco psicólogos farmácias e oficinas;

- Cartão presente Natal.

Responsibilities

Responsabilidade Principal:

- Desenvolver planos estratégicos de recrutamento criando campanhas e materiais impactantes.

- Identificar triar e selecionar participantes elegíveis utilizando bancos de dados questionários e registros eletrônicos de saúde.

- Realizar entrevistas iniciais coletando informações críticas como idade diagnóstico e histórico médico.

- Apoiar o processo de consentimento informado de forma clara e completa.

- Manter atualizado um banco de dados organizado de participantes para estudos atuais e futuros.

- Registrar estudos fluxogramas e informações críticas em plataformas de gestão de pesquisa clínica.

- Planejar e agendar visitas e eventos de protocolo alinhando às necessidades do estudo e janelas de visita previstas.

- Preparar todos os materiais necessários para as visitas como prontuários checklists formulários de consentimento e kits de estudo específicos.

- Organizar a logística das visitas incluindo reserva de salas equipamentos e coordenação de atividades externas como vacinas e exames.

- Receber o participante com atenção e acompanhar todas as atividades conforme o protocolo garantindo segurança e conforto.

- Monitorar sinais vitais realizar exames rápidos e administrar medicamentos quando aplicável.

- Preencher questionários e registrar informações relevantes do participante de forma precisa.

- Acompanhar o participante em coletas exames externos procedimentos operacionais e cirurgias.

- Fornecer suporte contínuo e solucionar dúvidas ou preocupações durante o estudo incluindo lembretes de visitas.

- Garantir a entrada de dados coletados no sistema de gerenciamento do patrocinador em conformidade com os princípios ALCOA.

- Responder queries abertas pelo patrocinador e corrigir inconsistências em CRFs baseando-se nas fontes originais como prontuários médicos e relatórios de laboratório.

- Realizar auditorias internas e revisões regulares para validar a precisão e consistência dos dados registrados.

- Garantir o armazenamento seguro dos dados seguindo normas como a ICH-GCP e a LGPD.

- Monitorar a execução de tarefas para assegurar alinhamento com o protocolo do estudo e documentar desvios ou eventos adversos.

- Preparar relatórios revisar cartas de monitoria e implementar ações corretivas sugeridas por monitores do estudo.

- Participar de reuniões regulares com pesquisadores e equipes de monitoria para discutir achados importantes.

- Realizar coleta de amostras biológicas (sangue urina e tecidos) de acordo com boas práticas e requisitos do protocolo.

- Armazenar amostras em condições adequadas garantindo sua integridade.

- Organizar e rastrear o transporte seguro de amostras até o laboratório ou patrocinador.

- Preparar documentação necessária para envio e cadastrar coletas em sistemas internos e do patrocinador.

- Estabelecer comunicação constante com participantes enviando lembretes respondendo dúvidas e oferecendo suporte em caso de eventos adversos inclusive fora do horário convencional.

- Garantir uma comunicação contínua com pesquisadores monitores e a equipe de pesquisa fornecendo feedback detalhado sobre o progresso do estudo.

- Gerenciar e treinar estagiários quando aplicável para garantir o correto cumprimento das tarefas.

- Dar suporte aos participantes de pesquisa em todo e qualquer Evento Adverso fazendo o atendimento necessário e o reporte dos dados ao Patrocinador.

- Acompanhar os indicadores para melhores resultados.

- Executar outras tarefas de mesma natureza e complexidade mediante solicitação do superior imediato.

Enquanto suporte Assistencial e Laboratorial:

- Responsável pelas atividades da jornada do participante no estudo clínico que incluem:

- Registrar os estudos e seus respectivos fluxogramas além de manter atualizadas as informações na Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica para apoiar decisões e acompanhamentos estratégicos.

- Planejar as visitas e todos os eventos do protocolo em conjunto com o coordenador priorizando o alinhamento às necessidades do protocolo e as janelas de visita previstas.

- Agendar visitas e coletas com participantes de pesquisa e logística necessária por meio de ferramentas de gestão de visitas segundo o cronograma do estudo considerando a disponibilidade de todos os envolvidos e as janelas das datas das visitas.

- Acompanhar o processo de aplicação do termo de Consentimento e Fazer dupla checagem das assinaturas assegurando que todas as assinaturas estejam em conformidade.

- Revisar os protocolos do estudo para atender aos requisitos específicos de exames coletas de amostras e envio.

Organizar a logística necessária para as visitas incluindo reserva e preparação de espaços como salas de consulta kits salas coleta e exames laboratório sala de infusão hotelaria logística e equipamentos e e-pros necessários.

Realizar agendamento de vacinas e exames externos quando pertinente acompanhando o participante em cada atividade.

- Preparar as visitas com a documentação necessária como prontuários templates exames checklists e outros documentos relacionados (formulários de consentimento protocolos e questionários).

- Separar e organizar kits de estudo específicos para a visita como kits de coleta genética.

- Garantir que todos os equipamentos como dispositivos médicos computadores e materiais de escritório estão funcionais e prontos para uso.

- Receber o participante com atenção realizando sua correta identificação e orientando-o sobre cada etapa da visita garantindo que suas dúvidas ou preocupações sejam esclarecidas.

- Acompanhar o participante nas atividades prescritas no protocolo incluindo orientações sobre eventuais processos de reembolso vacinação exames externos e coletas.

- Acompanhar o participante realizando coleta de dados quando pertinente em procedimenetos operacionais exames externos e /ou cirurgias do Participante.

- Realizar a coleta de amostras (sangue urina tecido etc.) seguindo protocolos e boas práticas garantindo a segurança do participante.

- Monitorar sinais vitais e realizar exames previstos no protocolo bem como realizar e evoluir os resultados dos testes rápidos antes da administração de medicamentos.

- Preencher questionários aplicáveis aos estudos com o Participante

- Administrar medicamentos quando aplicável.

- Controlar estoques de kits e materiais de coleta assegurando sua disponibilidade para os estudos.

- Solicitar e conferir kits recebidos notificando discrepâncias ou danos ao superior imediato.

- Preparar as amostras de acordo com o protocolo incluindo rotulagem imediata para evitar erros de identificação.

- Armazenar amostras em condições adequadas (temperatura luz segurança etc.) para sua integridade de acordo com o protocolo do estudo.

- Agendar e organizar a retirada das amostras com courriers garantindo o transporte seguro e no tempo estipulado.

- Preparar toda a documentação necessária para o envio das amostras ao patrocinador incluindo guias e registros.

- Cadastrar coletas e envios nos sistemas internos e do patrocinador garantindo a rastreabilidade e conformidade.

- Enviar as amostras ao laboratório de apoio ou solicitar análises de urgência sempre garantindo o correto registro e armazenamento.

- Monitorar os resultados de exames internos (quando aplicável) Imprimindo os exames para serem avaliados pela equipe médica.

- Auxiliar na coleta de dados realizando entrevistas aplicando questionários e registrando informações de forma precisa.

- Verificar dados coletados durante as visitas corrigindo discrepâncias e garantindo acurácia e completude.

- Assegurar que todos os procedimentos estejam de acordo com o protocolo registrando desvios ou eventos adversos e todos os dados necessários.

- Manter uma comunicação contínua e eficaz com a equipe de pesquisa e os líderes do estudo fornecendo feedback ao final das visitas incluindo relatórios detalhados sobre suas atividades e resultados.

- Manter contato com os participantes garantindo lembretes de futuras visitas e respondendo a dúvidas ou preocupações.

- Oferecer suporte aos participantes em caso de eventos adversos garantindo o atendimento necessário com atendimento a participantes de pesquisa nos finais de semana feriados ou além do horário de trabalho.

- Checar todos os equipamentos do Ambulatório bem com a Infraestrutura e instalações do mesmo.

- Manter todos os registros pertinentes em Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica e MV quando pertinente

Prerequisites

Formação: Ensino médio completo e Curso Técnico em Enfermagem

Treinamento em Boas Práticas Clínicas Internacionais e curso IATA Curso internacional de transporte de amostras biológicas e perigosas.

Curso de Coleta de Amostras Biológicas

Desejável: curso superior em andamento na área da saúde (Biomedicina Enfermagem ou Farmácia)

Desejável: Inglês

Required Experience:

Junior IC

Employment Type : Full Time
Experience: years
Vacancy: 1