ANALISTA DE QUALIDADE PL

Garante conformidade com as políticas GxP, incluindo Boas Práticas de Distribuição (GDP), políticas e procedimentos da empresa.
Mantém áreas de trabalho seguras, limpas e organizadas, em conformidade com todos os POPs, Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e regras e regulamentos de segurança.
Notifica o Supervisor de Qualidade, Gerente de Qualidade ou LQM sobre quaisquer desvios, incidentes e/ou situações não conformes.
Desenvolve POPs e formulários de garantia da qualidade para manter a conformidade.
Auxilia no atendimento de auditorias no local.
Realiza inspeção de recebimento de matérias-primas, componentes e produtos acabados.
Suportar no controle de documentos e registros do SGQ.
Emitir, revisar e distribuir procedimentos, formulários e instruções de trabalho.
Arquivar e controlar documentos físicos e eletrônicos.
Apoiar a realização de treinamentos e controle de eficácia.
Realizar a abertura e acompanhamento de desvios, CAPAs e controles de mudança.
Apoiar inspeções internas e auditorias.
Realizar inspeções de rotina nas áreas operacionais.
Apoiar o controle de calibração e qualificação de equipamentos.
Controlar certificados e documentos de fornecedores.
Suportar programas de monitoramento ambiental, temperatura e umidade.
Dar suporte às atividades de rastreabilidade de produtos.
Auxiliar no monitoramento de condições ambientais (temperatura, umidade) para produtos sensíveis e controlados
Auxiliar em projetos críticos atuando como auditor de linha, realizando liberação e fechamento de linha (Line Clearance).
Liderar investigações complexas.
Conduzir análises de risco.
Elaborar planos de ação estratégicos.
Apoiar na implementação de mudanças.
Executar inspeções internas e GEMBA´s.
Apoiar auditorias regulatórias.
Conduzir qualificação de fornecedores.
Desenvolver indicadores estratégicos.
Avaliar tendências de desvios.
Liderar validações e qualificações de áreas e/ou equipamentos.
Elaborar relatórios gerenciais.
Elaborar análises de causa raiz.
Gerenciar CAPAs.
Elaborar e revisar procedimentos.
Monitorar indicadores da qualidade.
Realizar inspeções / mapeamentos de processos.
Acompanhar qualificação térmica.
Acompanhar calibração de instrumentos.
Apoiar validações e qualificações.
Emitir pareceres técnicos.
Executar processos de controle de Qualidade (Abertura de linha, Fechamento de Linha, Amostragem de carga).

• Número de vagas: 2
• Local de trabalho: Guarulhos, SP
• Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
• Jornada: Parcial tardes
• Área e especialização profissional: Qualidade - Qualidade de Serviços
• Nível hierárquico: Analista

VALORIZADO

Tempo de experiência: Entre 3 e 5 anos

HABILIDADES

• Qualidade
• Sistemas de gestao
• Programação
• Oracle
• Sql
• GxP
• GMP/BPF
• Controle Documental
• HACCP
• Desvios
• CAPA
• Melhoria contínua da qualidade
• ALCOA+
• FMEA
• Gestão de garantia de qualidade