Analista de Assuntos Regulatórios Sr

- Responder pelo registro de produtos e manutenção; aprovação de licenças e certificados em cumprimento às exigências dos órgãos reguladores;
- Garantir conformidade regulatória durante todo o ciclo de vida dos produtos;
- Acompanhar as inspeções de órgãos reguladores;
- Adequar a empresa a constante mudança na legislação sanitária;
- Processos de atualização de documentações da empresa, farmacêutico responsável e substituto, na Vigilância Sanitária Local, ANVISA, CRF, CRQ, COVISA, IBAMA, AMLURB, CETESB e SABESP;
- Defender, com outras áreas, auto de infrações sanitárias referentes farmacovigilância, propaganda e boas práticas de fabricação;
- Representar a empresa em reuniões com as autoridades reguladoras;



Atividades Secundárias:
- Prover suporte à área de marketing atuando na aprovação da arte final dos materiais promocionais de acordo com a legislação vigente;
- Prover suporte técnico às áreas de controle e garantia da qualidade;
- Aprovar bulas, rotulagens e embalagens de produto, conforme legislação vigente;
- Acompanhar os processos judiciais referentes marcas registradas colidentes;
- Participar de reuniões internas sobre as reclamações de clientes, controles de mudanças e desvios da qualidade;
- Participar de reuniões de associações de classe;
- Acompanhar o cronograma de renovação de registro de produtos, vencimento das documentações legais e renovações;
- Gerenciar e preparar dossiês referentes ao registro dos produtos;
- Certificar-se que os históricos de mudanças dos produtos estejam atualizados conforme aprovação e implementação das mudanças;
- Gerenciar as atividades de registros dos produtos que serão submetidos a ANVISA;
- Gerenciar as atividades de registros e atualizações de marcas no INPI – Instituto Nacional de Propaganda Industrial.

• Local de trabalho: Barueri, SP
• Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
• Jornada: Período Integral
• Área e especialização profissional: Saúde - Farmácia
• Nível hierárquico: Analista

VALORIZADO

Tempo de experiência: Entre 5 e 10 anos

HABILIDADES

• Organização
• Comunicação
• Atenção aos detalhes
• Planejamento
• Foco em resultados