Assistente de Pesquisa Clínica

Description

Responsável pelo recrutamento e triagem de participantes garantindo a conformidade com os critérios de inclusão e o protocolo do estudo. Auxilia na organização e execução de visitas incluindo materiais documentação e agendamentos colaborando com a equipe de pesquisa para assegurar a aderência às regulamentações éticas e legais além de monitorar eventos adversos e reportá-los. Realiza coletaregistroe gestão de dados assegurando precisão e integridade bem como atualização e insumos realiza monitoramento de sinais vitais e exames protocolares garante o preparo e envio de amostras biológicas e quando necessário prepara e administra medicamentos conforme diretrizes do estudo.

Horário: 07h às 17:00 e sextas de 07:00 às 16:00

Salário: R$3.22377

Benefícios:

• Vale-transporte;
• Vale-alimentação ou vale-refeição;
• Assistência médica (UNIMED);
• Assistência odontológica (METLIFE);
• Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar);
• Auxílio Creche - No valor de R$ 20000 (por filho) dentro dos critérios e com idade até 72 meses de vida (limitado até 3 filhos) benefício destinado a:
• Mães ou responsáveis legais por crianças com até 72 meses de vida ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade;
• Pais com guarda definitiva da criança com até 72 meses de vida ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade.
• Programa de qualidade de vida;
• Plano funerário;
• Parceria com restaurantes Pacheco psicólogos farmácias oficinas e academias;
• Cartão presente natal.

Responsibilities

Responsabilidades e atribuições:

Enquantosuporte Assistencial e Laboratorial: Responsável pelas atividadesda jornada do participante no estudo clínico que incluem:

• Registraros estudos e seusrespectivosfluxogramas além de manter atualizadas as informações na Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica para apoiar decisões e acompanhamentos estratégicos.
• Planejar as visitas e todos os eventos do protocoloem conjunto com o coordenador priorizando o alinhamento às necessidades do protocolo e as janelas de visita previstas.
• Agendar visitas e coletas com participantesde pesquisa e logística necessáriapor meio de ferramentas de gestão de visitas segundo o cronograma do estudoconsiderando a disponibilidade de todos os envolvidos e as janelas das datas das visitas.
• Acompanharo processo deaplicação do termo de Consentimento e Fazer duplachecagem das assinaturas assegurando que todas as assinaturas estejam em conformidade.
• Revisar os protocolos do estudo para atender aos requisitos específicos de exames coletas de amostras e envio.
• Organizar a logística necessária para as visitas incluindo reserva e preparação de espaços como salas de consulta kits salas coleta e exames laboratório sala de infusão hotelaria logísticae equipamentose e-pros necessários.
• Realizar agendamento de vacinas e exames externos quando pertinente acompanhando o participante em cada atividade.
• Preparar as visitas com a documentação necessária como prontuáriostemplates exameschecklists e outros documentos relacionados (formulários de consentimento protocolos e questionários).
• Separar e organizar kits de estudo específicos para a visita como kits de coleta genética.
• Garantir que todos os equipamentos como dispositivos médicos computadores e materiais de escritório estão funcionais e prontos para uso.
• Receber o participante com atenção realizando sua correta identificação e orientando-o sobre cada etapa da visita garantindo que suas dúvidas ou preocupações sejam esclarecidas.
• Acompanhar o participante nas atividades prescritas no protocolo incluindo orientações sobre eventuais processos de reembolso vacinação exames externos e coletas.
• Acompanhar o participante realizando coleta de dados quando pertinente emprocedimenetosoperacionais exames externos e /ou cirurgias do Participante.
• Realizar a coleta de amostras (sangue urina tecido etc.) seguindo protocolos e boas práticas garantindo a segurança do participante.
• Monitorar sinais vitais e realizar exames previstos no protocolo bem comorealizareevoluiros resultados dos testes rápidos antes da administração de medicamentos.
• Preencher questionários aplicáveis aos estudos com o Participante
• Administrar medicamentos quando aplicável.
• Controlar estoques de kits e materiais de coleta assegurando sua disponibilidade para os estudos.
• Solicitar e conferir kits recebidos notificando discrepâncias ou danos ao superior imediato.
• Preparar as amostras de acordo com o protocolo incluindo rotulagem imediata para evitar erros de identificação.
• Armazenar amostras em condições adequadas (temperatura luz segurança etc.) para sua integridade de acordo com o protocolo do estudo.
• Agendar e organizar a retirada das amostras comcourriers garantindo o transporte seguro e no tempo estipulado.
• Preparar toda a documentação necessária para o envio das amostras ao patrocinador incluindo guias eregistros.
• Cadastrar coletas e envios nos sistemas internos e do patrocinador garantindo a rastreabilidade e conformidade.
• Enviar as amostras ao laboratório de apoio ou solicitar análises de urgência sempre garantindo o corretoregistroe armazenamento.
• Monitorar os resultados de exames internos (quando aplicável)Imprimindoos exames para serem avaliados pela equipe médica.
• Auxiliar na coleta de dados realizando entrevistas aplicando questionários eregistrandoinformações de forma precisa.
• Verificar dados coletados durante as visitas corrigindo discrepâncias e garantindo acurácia e completude.
• Assegurar que todos os procedimentos estejam de acordo com o protocoloregistrandodesvios ou eventos adversos e todos os dados necessários.
• Manter uma comunicação contínua e eficaz com a equipe depesquisa e os líderes do estudo fornecendofeedbackao final das visitas incluindo relatórios detalhados sobre suas atividades e resultados.
• Manter contato com os participantes garantindo lembretes de futuras visitaserespondendoa dúvidas ou preocupações.
• Oferecer suporte aos participantes em caso de eventos adversos garantindo o atendimento necessário com atendimento a participantes de pesquisanos finais de semana feriados ou além do horário de trabalho.
• Checartodos os equipamentos do Ambulatório bem com a Infraestrutura e instalações do mesmo.
• Manter todos osregistrospertinentes em Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica e MV quando pertinente.

Prerequisites

Formação: Ensino médio completo e Curso Técnico em Enfermagem

Treinamento em Boas Práticas Clínicas Internacionais e curso IATA Curso internacional de transporte de amostras biológicas e perigosas.

Curso de Coleta de Amostras Biológicas

Experiência em Punção e coleta de amostras biológicas.

Desejável: curso superior em andamento na área da saúde (Biomedicina Enfermagem ou Farmácia)

Desejável: Inglês

Required Experience:

Junior IC

Employment Type : Full Time
Experience: years
Vacancy: 1