Analista de Qualidade Pleno

Vaga: Analista de qualidade

Empresa: Sonova

Localização: CENESP Zonal Sul SP

Modelo: híbrido (3x presencial)

A Sonova líder global em soluções inovadoras de cuidados auditivos oferece aos seus clientes aparelhos auditivos implantes cocleares soluções de comunicação sem fio e serviços de cuidados audiológicos. Grupo fundado em 1947 com sede na Suíça.

Estamos em busca de um(a) Analista de Qualidade para atuar na manutenção e evolução do nosso Sistema de Gestão da Qualidade garantindo conformidade regulatória excelência operacional e melhoria contínua dos processos.

Objetivos: Planejar e executar estratégias de marketing digital e eventos garantindo uma comunicação consistente relevante e orientada a resultados alinhada aos objetivos estratégicos da Sonova.

Principais Responsabilidades:

• Administrar atividades do Sistema de Gestão da Qualidade (QMS) incluindo controle documental revisões e gestão de mudanças;
• Gerenciar o sistema eletrônico da qualidade assegurando registros e fluxos de aprovação;
• Apoiar a gestão de Não Conformidades (NC) e Ações Corretivas e Preventivas (CAPA);
• Participar de auditorias internas externas e inspeções regulatórias;
• Monitorar indicadores de qualidade e elaborar análises e relatórios para suporte à tomada de decisão;
• Apoiar processos de calibração treinamentos e gestão de riscos conforme requisitos aplicáveis;
• Contribuir para a padronização e melhoria contínua dos processos entre áreas e unidades do negócio;
• Atuar em parceria com áreas operacionais na identificação de melhorias e garantia da qualidade dos produtos;
• Suportar processos de reclamações pós-mercado e análises de tendência;
• Assegurar conformidade com normas e regulamentações aplicáveis incluindo ISO 13485 ANVISA INMETRO e políticas internas.

Requisitos:

• Graduação completa preferencialmente em Farmácia Engenharia ou áreas correlatas;
• Inglês intermediário;
• Pacote Office intermediário com domínio de Excel e PowerPoint;
• Experiência prévia em Sistema de Gestão da Qualidade (QMS);
• Conhecimento em controle de documentos NC CAPA e auditorias;
• Conhecimento em regulamentação aplicável ao setor (RDC 665/2022 ANVISA e requisitos de qualidade);
• Organização atenção aos detalhes e capacidade analítica;
• Boa comunicação e habilidade para atuar de forma colaborativa em equipes multidisciplinares;
• Conhecimento em ISO 13485 e ISO 14971 e Vivência em empresas de dispositivos médicos são diferenciais.

O que oferecemos:

• Vale Refeição;
• Vale Transporte;
• Convênio médico;
• Previdência privada;
• Wellhub adesão a academias parceiras;
• PetLove desconto em planos para Pets;
• Birthday off folga no dia do seu aniversário para celebrar.
• Entre outros...

Se você quer fazer parte de uma empresa global líder em soluções auditivas e transformar vidas todos os dias venha construir esse futuro conosco!

Required Experience:

IC

Employment Type : Full Time
Experience: years
Vacancy: 1