Gerente de Garantia de Qualidade

• Liderar a área de Garantia da Qualidade, estruturando modelo de atuação, papéis e metas por células
• Reorganizar processos e rotinas da área, aumentando eficiência, clareza e produtividade diante do aumento de demandas
• Garantir a governança do Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo revisão e aprovação de documentos (POPs, especificações, métodos e fórmulas)
• Realizar liberação ou rejeição de matérias-primas, intermediários e insumos farmacêuticos ativos, com revisão completa da documentação de lote
• Assegurar a conformidade com normas ANVISA (incluindo RDC 654 e Anexo 15) e padrões internacionais de GMP
• Gerenciar processos de validação e qualificação (IQ, OQ, PQ), incluindo equipamentos, utilidades, processos e métodos analíticos
• Estruturar e garantir a execução de processos de controle de mudanças
• Liderar a investigação de desvios, OOS e não conformidades, com definição e acompanhamento de CAPAs eficazes
• Coordenar auditorias internas, externas e de clientes internacionais, mantendo a empresa em estado contínuo de prontidão regulatória
• Garantir qualificação e auditoria de fornecedores críticos
• Supervisionar programas de estabilidade, monitoramento ambiental e manutenção/calibração de equipamentos
• Gerenciar reclamações, devoluções e avaliação de possíveis recolhimentos de produtos
• Estruturar e garantir programas de treinamento contínuo em BPF e cultura de qualidade
• Atuar como interface técnica com clientes globais, apoiando processos de registro e esclarecimentos técnicos
• Apoiar a empresa na evolução regulatória e preparação para requisitos internacionais, incluindo FDA

CLT + Benefícios.

• Forte capacidade de organização e estruturação de áreas e processos
• Liderança prática, com habilidade de gestão de times técnicos
• Visão crítica e capacidade de priorização em ambiente com alto volume de demandas
• Capacidade de atuar com autonomia e assumir rapidamente a condução da área
• Resiliência e adaptabilidade frente à complexidade regulatória e crescimento da empresa
• Comunicação eficaz com times internos e clientes internacionais
• Orientação para qualidade, compliance e resultados
• Experiência sólida em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica ou farmoquímica
• Conhecimento aprofundado em GMP, ANVISA, RDCs (especialmente Anexo 15 e RDC 654)
• Experiência com validação de processos, qualificação de equipamentos e gestão de mudanças
• Vivência com auditorias nacionais e internacionais
• Inglês avançado (documentação técnica e auditorias)
• Formação em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas
• Experiência em gestão de equipes

Buscamos profissional para atuar em uma empresa farmacêutica reconhecida globalmente. A posição será responsável por organizar, estruturar e liderar a área de Garantia da Qualidade, garantindo conformidade regulatória, robustez dos processos e sustentação do crescimento internacional da empresa.