Gerente de Qualidade e Regulatório

Descrição da Vaga :

Estamos em busca de um (a) Gerente de Qualidade e Regulatório, qualificado(a), com sólida experiência na liderança de processos de qualidade e conformidade regulatória. Este(a) profissional será responsável por garantir que os produtos, processos e sistemas da empresa estejam em conformidade com normas nacionais e internacionais, além de liderar auditorias e processos de certificação.

Principais Responsabilidades :

• Desenvolver, implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), das Normas ISSO 9001, ISO 13485 e ISO 56.001 (Medical)
• Garantir o cumprimento das normas regulatórias aplicáveis (ex : ANVISA, FDA e outras).
• Coordenar auditorias internas e externas, bem como inspeções regulatórias;
• Gerenciar registros e submissões junto aos órgãos reguladores;
• Liderar equipes de Qualidade e Assuntos Regulatórios e Tecnovigilância.
• Desenvolver treinamentos internos sobre boas práticas de qualidade e compliance;
• Apoiar o desenvolvimento de novos produtos sob o ponto de vista regulatório.

Requisitos :

Diferenciais :

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