Analista Controle de Qualidade Sr.

Levando saúde. Valorizando a vida. O Grupo Althaia foi fundado em 2010 com o propósito de ser grande, tanto no modo de tratar o meio ambiente e as pessoas – clientes e colaboradores, como em representatividade no mercado de saúde.

Desenvolvemos, produzimos e comercializamos as opções mais modernas de medicamentos existentes no mercado pela Althaia, e suplementos alimentares através da Equaliv, uma empresa do Grupo. Alta tecnologia e rígidos padrões de qualidade são características diferenciais de uma indústria farmacêutica que traz a excelência de seus processos também para o mercado de nutracêuticos, em busca do mais moderno desenvolvimento.

Pensamos diariamente em inovação & versatilidade para garantir fluidez, agilidade e criatividade para os nossos negócios. O Grupo Althaia sabe que confiança vem de casa e por isso, está sempre preocupada em oferecer o que há de mais seguro e completo. Dispomos de um moderno Centro de Pesquisa e Desenvolvimento alocado na própria sede, onde nascem todos os produtos. Com qualidade, oferecemos produtos, serviços e soluções que agreguem na prática clínica, reforçando o compromisso que temos com os profissionais da saúde.

/n

• Graduação completa em Farmácia, Bioquímica, Engenharia Química ou Química.
• Pós-Graduação ou MBA na área de atuação (Qualidade, Validação, Processos Farmacêuticos ou afins).
• Domínio de Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), Boas Práticas de Laboratório (BPL/GLP), Boas Práticas de Documentação (BPD) e legislações sanitárias aplicáveis da ANVISA.
• Domínio em controle de qualidade físico-químico, com sólidos conhecimentos operacionais e teóricos em cromatografia (HPLC/CG) e espectrofotometria (UV/Vis, FT-IR).
• Conhecimento em desenvolvimento e validação de metodologias analíticas aplicadas a amostras de validação de limpeza (swab e enxágue).
• Aplicação de estatística voltada para dados laboratoriais e critérios de aceitação de validação.
• Pacote Office e vivência com softwares de gestão integrada (SAP, SE - SoftExpert).

/n

• Planejar e executar análises físico-químicas atreladas ao programa de Validação de Limpeza do laboratório de CQ para produtos de formas farmacêuticas sólidas orais.
• Executar amostragens (técnicas de swab e enxágue) e análises de resíduos analíticos/detergentes e contaminação cruzada.
• Avaliar e calcular limites aceitáveis de resíduos (ex.: limites de dose/MACO, ADE/PDE) conforme critérios regulatórios.
• Conduzir e executar análises para a transferência de metodologias analíticas.
• Elaborar e/ou revisar protocolos e relatórios de transferência analítica com base em estatística aplicada e diretrizes vigentes.
• Garantir a aderência estrita às diretrizes de BPF, BPL e BPD em todas as rotinas analíticas e preenchimentos de diários de bordo e cadernos analíticos.
• Investigar resultados fora de especificação, fora de tendência e desvios analíticos relacionados à Validação de Limpeza e Transferência Métodológica, propondo CAPAs eficazes.
• Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), especificações analíticas e métodos de análise.
• Suportar auditorias internas e externas (ANVISA, órgãos internacionais e clientes) fornecendo subsídios técnicos da área.
• Prestar suporte técnico e orientar analistas de nível Jr. e Pleno no cumprimento das atividades do setor.