Líder de projetosMDHealth • itu, Brasil
Líder de projetos
MDHealth • itu, Brasil
Há 16 horas
Descrição da vagaLiderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas Manter comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo Apoiar as Gerentes de : Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado. Atuar como mentor dos CRA’s Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA’s e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries. Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário Formação Acadêmica : Curso superior completo na área da Saúde : Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, entre outros Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial Especialização / pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial Requisitos Técnicos Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook) Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas Experiência : Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria Idiomas Inglês – Obrigatório - Avançado Espanhol - Obrigatório - Avançado Soft Skills : Comunicação Proatividade Trabalho em equipe Adaptabilidade Relacionamento interpessoal Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico
OBJETIVO DA POSIÇÃO :
- Garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos para assegurar a excelência na entrega
- Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP)
- Identificar e propor soluções estratégicas, promovendo a eficiência operacional em todas as fases dos projetos, atuando de forma preventiva, se antecipando na identificação de riscos
PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES :
REQUISITOS DA POSIÇÃO :
OBS. : DISPONIBILIDADE PARA VIAJAR MINIMAMENTE 40% do tempo
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Projeto • itu, Brasil
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