Gestor Médico de Desenvolvimento Clínico

Por que trabalhar conosco?

O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.

Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.

Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.

Buscamos um(a) profissional que atuará :

Principais atividades :

• Avaliação de viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico
• Criar Planos de Desenvolvimento Clínico e desenho dos estudos correspondentes para consecução desses planos;
• Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre e
• esclarecido, cronograma, orçamento e qualquer outro documento associado ao estudo clínico;
• Supervisionar e / ou orientar e / ou aprovar (quando necessário ou pertinente) ações e / ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico
• de produtos;
• Interagir com pesquisadores e cientistas ao interior da instituição e de parceiros externos no desenvolvimento clínicos de produtos;
• Atuar como Representante do Patrocinador substituto ou como Especialista Médico em relação ao projetos de pesquisa clínicos;
• Elaborar relatórios, interagir e fornecer informações e / ou explicações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dos
• estudos de pesquisa clínica;
• Fazer a gestão do controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados;
• Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
• Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;
• Desenvolver e / ou contribuir com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância tais como : estudos epidemiológicos,
• bioética e outras áreas relacionadas com pesquisa clínica;
• Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do Centro de Ensaios
• Clínicos e Farmacovigilância, e para colaboradores do Butantan;
• Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
• Atuar, coordenar e / ou gerir as atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos,
• laboratórios e divisões do Butantan;
• Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;
• Atuar nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com autoridades regulatórias e sanitárias em relação ao
• desenvolvimento clínico de produtos;
• Criar, implementar e fazer a gestão de planos de resolução de problemas;

Formação Exigida e requisitos imprescindíveis :

Nosso pacote de benefícios :

Informações complementares :

Como serão as etapas do nosso processo seletivo :

O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas :

Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo.