A sua missão será : Garantir a conformidade dos processos com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), normas regulatórias e procedimentos internos, promovendo a qualidade dos produtos e a segurança dos processos, com foco em melhoria contínua e atendimento às auditorias.
Papéis e Responsabilidades : Apoiar áreas produtivas, de supply e controle de qualidade no cumprimento das BPFs.
Revisar e aprovar procedimentos operacionais e de qualidade.
Realizar análises de risco e avaliações de conformidade (GAP assessment).
Participar de investigações de desvios e reclamações de clientes.
Gerenciar CAPAs, desvios, mudanças e auditorias internas.
Atuar em auditorias regulatórias e corporativas.
Manter atualizadas as especificações de produtos, matérias-primas e materiais de embalagem.
Realizar e acompanhar auditorias de fornecedores.
Cumprir com a política de EHS (Meio Ambiente, Saúde e Segurança).
Manter registros e cadastros atualizados em sistemas como Go Track e MDM.
E o que você precisa para cumprir a sua missão?
Requeridos : Formação superior em Farmácia, Biologia, Química, Engenharia, Veterinária ou áreas correlatas.
experiência na indústria farmacêutica, cosmética ou de saúde animal.
Conhecimento sólido em BPF (Boas Práticas de Fabricacao), normas MAPA, FDA e regulamentos da UE.
Inglês fluente.
Habilidades em : Relacionamento interpessoal (inclusive remoto) Investigações e resolução de problemas Comunicação e negociação Avaliação de riscos e visão sistêmica Desejáveis : Experiência com auditorias internacionais (FDA, EMA, etc.).
Vivência com sistemas de gestão da qualidade e ferramentas como Go Track.
Capacidade de desafiar o status quo e propor melhorias.
Atuação prévia com equipes globais e fornecedores internacionais.
Analista Da Da Qualidade • Paulínia, São Paulo, Brasil