Monitor(A) Pesquisa Clínica Jr

OBJETIVO DA POSIÇÃO : Garantir continuidade dos processos junto aos Centros LATAM , através do acompanhamento e da supervisão dos estudos clínicosAssegurar que as práticas e os procedimentos operacionais sejam seguidos corretamente, tanto de forma presencial quanto remota, contribuindo para a melhoria da performance e qualidade das operações dos Centros LATAMPRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES : Realizar visitas de monitoria on-site ou remotas (seleção, iniciação, periódicas e encerramento), conforme o plano de monitoria, regulamentos, Boas Práticas Clínicas e Conferência Internacional de Harmonização (ICH)Atuar em conjunto com os Centros de Pesquisa do BRASIL e LATAM para impulsionar e acompanhar o plano de recrutamento de participantes, garantindo previsibilidade e cumprimento das metasAdministrar treinamentos de protocolos e outros relacionados aos estudosManter comunicação direta e clara com os Centros de Pesquisas para alinhar expectativas, atuar nas etapas do projeto, propondo e redirecionando ações, também de forma preventivaAvaliar a qualidade e integridade das práticas dos Centros, assegurando a condução adequada dos protocolos e conformidades regulatórias.Gerenciar o progresso dos estudos, monitorando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento, elegibilidade, preenchimento da CRF (Case Report Form) e resolução de pendênciasGarantir que a documentação dos Centros esteja disponível para arquivamento no TMF (Trial Master File) e que o ISF (Investigator Site File) esteja atualizado conforme GCP / ICH ( Good Clinical Practice ) e regulamentos locaisMonitorar e reportar resultados das visitas, planos de ação e acompanhamentos por meio dos relatórios e demais documentos do estudoDisponibilidade para viagens nacionais e internacionaisREQUISITOS DA POSIÇÃO : - Formação Acadêmica : Formação Superior Completa na área da saúde : Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Nutrição, Biologia ou Fisioterapia- Requisitos Técnicos : Curso de Capacitação ou Formação em Pesquisa Clínica, será considerado diferencial- Experiência : Mínima de 2 anos em Pesquisa Clínica, preferencialmente atuando em Monitoria.

• Idiomas (Opcional) : ESPANHOL – MANDATÓRIOInglês intermediário será considerado diferencial- Soft Skills : ComunicaçãoOrganizaçãoGestão do tempoVisão críticaResolução de problemas.Adaptabilidade e flexibilidade.Trabalho em equipeAutonomia e proatividade.