Analista De Processos Regulatórios Clínico Jr

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida.

Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento.

Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras.

São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.Queremos que aqui você encontre o seu lugar!

Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW.

Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional.

A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.#PorqueSeTratadaVidaResponsabilidades e atribuiçõesNo dia a dia você irá : Auxiliar na elaboração de dossiês para submissão regulatória (DDCM e DEEC);Acompanhar os processos regulatórios dos ensaios clínicos desde a submissão até a sua conclusão;Integrar grupos de discussão em células de projetos que envolvam a condução de ensaios clínicos no Brasil;Auxiliar no cadastro de estudos clínicos em plataformas de dados reconhecidas internacionalmente;Ser um facilitador aos clientes internos para internalização de requisitos regulamentares;Colaborar com o time de Processos Regulatórios Clínicos para identificar necessidades, propor e implementar soluções personalizadas e inovadoras.Integrar grupos de discussões em entidades de classes contribuindo para melhorias do cenário regulatório brasileiro e convergência regulatória;Ajudar a elaborar treinamentos éticos-regulatórios para clientes internos e externos;Elaborar dossiê para submissão ética (sistema CEP / CONEP);Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão da área de Processos Regulatórios Clínicos;Requisitos e qualificações Para participar do nosso processo : Formação superior completa ou cursando na área da saúde;Conhecimentos relacionados à submissão de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC);Experiência com plataforma Brasil e processos éticos que envolvem ensaios clínicos;Conhecimento das principais regulamentações brasileiras e internacionais de ensaios clínicos;Pensamento crítico, analítico e boa capacidade de comunicação para atuação com diferentes steakholders;Inglês avançado (capacidade de comunicação, leitura e escrita); Você se destacará se tiver : Especializaçao em Pesquisa Clínica e / ou Assuntos Regulatórios atrelados a ensaios clínicos;Vivência com formato CTD;Conhecimentos em Qualidade (CMC) aplicáveis a ensaios clínicos;Conhecimento em ferramentas e plataformas como Se Suite, Veeva (e-TMF / CTMS / Start up).Informações adicionaisInformações Local de trabalho (Base) : São Paulo - Teletrabalho Horário : Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h) Para colaboradores LibbsAs inscrições serão até 01 / 06 / 2025Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.

Benefícios pra você!Vale Refeição;Vale Alimentação;Medicamentos Libbs - 100%;Convênio Farmácia – Vidalink;PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);Programa USE : subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).Seniority levelSeniority levelNot ApplicableEmployment typeEmployment typeFull-timeJob functionJob functionOtherIndustriesPharmaceutical ManufacturingReferrals increase your chances of interviewing at LIBBS FARMACÊUTICA LTDA by 2xSign in to set job alerts for "Process Analyst" roles.Business Analyst Career Opportunities at Dev.Pro - 01Supply Chain Analyst - Remote Work | REF#283326Business Management Analyst - Remote Work | REF#283477Joinville, Santa Catarina, Brazil 2 months agoWe're unlocking community knowledge in a new way.

Experts add insights directly into each article, started with the help of AI.

J-18808-Ljbffr