Analista Da Garantia Da Qualidade Senior

Analista da Garantia da Qualidade SeniorO Analista da Garantia da Qualidade Senior assegura que os produtos e processos da WP Lab estejam em conformidade com os requisitos regulatórios, normas internas e padrões de qualidade estabelecidos.

Atua como responsável delegado pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, garantindo que cada lote seja produzido e controlado conforme as exigências legais, de registro e de boas práticas de fabricação (BPF).

PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES : Coordenar o sistema de controle de mudanças;Coordenar o tratamento das não conformidades e o acompanhamento das ações;Coordenar as revisões das documentações do sistema da qualidade;Realizar o gerenciamento das documentações físicas e eletrônicas;Planejar e manter o cronograma de treinamentos em dia;Realizar treinamento de novos funcionários;Realizar treinamentos de documentos de Garantia da Qualidade.Coordenar o gerenciamento dos riscos;Periodicamente analisar, ajustar / elaborar e atualizar procedimentos internos referentes ao sistema da qualidade farmacêutico;Estipular ou monitorar índices estatísticos que indicam tendências ou possibilidades que possam comprometer a garantia de qualidade dos processos;Apoio ao PCM – Planejamento e Controle de Manutenção realizando revisão de documentos, do cronograma de manutenção e calibração, e análise crítica de certificados;Responsável por aprovar, cancelar, bloquear e obsoletar equipamentos;Participa na qualificação de fornecedores de serviços críticos observando a qualidade e presteza de atendimento, atendendo diretrizes do sistema definidos em auditoria;Acompanha as auditorias sanitárias.QUALIFICAÇÃO MÍNIMA REQUERIDA : Formação : Ensino superior completo em Farmácia (obrigatório) ou áreas correlatas.Experiência : Sólida vivência em Garantia da Qualidade Farmacêutica, preferencialmente em posição sênior ou de liderança.COMPETÊNCIAS E HABILIDADES : Conhecimentos técnicos : Boas Práticas de Fabricação (BPF);Sistemas de Gestão da Qualidade;Gestão de riscos e não conformidades;Legislação sanitária vigente (ANVISA, MAPA, etc.);Ferramentas de auditoria e indicadores de desempenho da qualidade.

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