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Responsabilidades e atribuições
- Coordenar a implementação, manutenção e aprimoramento do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) no setor de Anatomia Patológica, alinhado às normas nacionais ( ANVISA, RDC ) e internacionais ( ISO 15189 ).
- Supervisionar a equipe responsável pela qualidade, incluindo analistas e técnicos, promovendo o desenvolvimento técnico e capacitação contínua.
- Planejar, executar e supervisionar auditorias internas e externas, acompanhando planos de ação decorrentes.
- Gerenciar os indicadores de desempenho do setor, analisando dados para identificar oportunidades de melhoria e garantir o cumprimento dos padrões de qualidade.
- Promover a investigação e análise de não conformidades, reclamações e incidentes, coordenando a elaboração e implementação de ações corretivas e preventivas.
- Garantir a validação, revisão e padronização dos procedimentos operacionais padrão ( POPs ) e demais documentos técnicos.
- Participar da avaliação, qualificação e requalificação de fornecedores de insumos, reagentes e equipamentos, assegurando a rastreabilidade dos materiais utilizados.
- Atuar como interface com órgãos reguladores e de acreditação, facilitando processos de auditorias externas e inspeções.
- Assegurar a conformidade dos processos com as normas de biossegurança e segurança do trabalho.
- Fomentar uma cultura organizacional, da empresa voltada para a qualidade, ética e segurança do paciente.
Requisitos e qualificações
Obrigatório :
Biomedicina, Farmácia, Biologia ou áreas correlatas;Registro ativo no conselho de classe (CRBM, CRF ou CRBio);Experiência comprovada em Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), preferencialmente no segmento de Anatomia Patológica ou laboratórios clínicos;Conhecimento avançado das normas e legislações aplicáveis, como ANVISA (RDC 786 / 2023, RDC 302 / 2005) e ISO 15189.Competências
Vivência com processos de acreditação (ex. : DICQ, PALC, ONA ou CAP);Conhecimento em biossegurança e segurança do trabalho aplicados a laboratórios de anatomia patológica;Boa comunicação interpessoal e capacidade de mediação com áreas técnicas e regulatórias.Informações adicionais
Carga horária :
Segunda a Sexta : 08 : 00 as 18hUnidade :
Condomínio Edifício R H - Av. Corifeu de Azevedo Marques, 1975 - Jardim Rizzo, São Paulo - SP, 05581-001