Descrição :
Atua no desenvolvimento e aprimoramento de processos de fabricação de dispositivos médicos, assegurando a conformidade com normas regulatórias e a eficiência operacional. Responsável pela validação de processos, análise de dados, desenvolvimento e implementação de métodos de produção. Colabora com as equipes de P&D, Qualidade e Produção para a transferência de tecnologia e otimização contínua dos processos de manufatura.
Responsabilidades :
- Desenvolver e implementar processos de fabricação para dispositivos médicos, garantindo conformidade com normas regulatórias.
- Pesquisar e desenvolver validações de processo e analisar dados para garantir estabilidade e eficiência.
- Planejar cronograma de validações, alinhar as atividades com a rotina de produção se necessário, e garantir os prazos.
- Identificar e implementar melhorias para aumentar o rendimento e reduzir desperdícios.
- Realizar análise de causa raiz e implementar ações corretivas e preventivas (CAPA).
- Colaborar com as áreas de P&D, Qualidade e Produção para transferência de tecnologia e otimização de processos.
- Analisar criticamente a viabilidade e realizar a incorporação de novos fornecedores de um mesmo material / insumo.
- Participar de discussões de gerenciamento de risco identificando medidas de controle aplicáveis.
- Monitorar e desenvolver indicadores de processo e propor ações para melhoria contínua.
Requisitos :
Graduação completa em Engenharia Produção, Engenharia Mecânica, Biomedicina ou área correlata em ciências exatas ou biológicas.Desejável estágio ou experiência anterior professional / acadêmica relacionada a processos de fabricação, análise de dados e ferramentas de melhoria contínua (Lean manufacturing, six sigma etc.).Domínio do MS Office : elaboração de documentos, protocolos, relatórios e análise de dados.Conhecimento em normas e regulamentos de Sistema de Gestão da Qualidade : familiaridade com normas como ISO 9001, ISO 13485, ISO 17025, ISO 22000, HACCP.Conhecimento básico em gerenciamento de risco e ferramentas (FMEA).Conhecimento em Six Sigma (Green Belt).Inglês intermediário : Habilidade para ler e escrever.Noções em estatística aplicada a melhoria e monitoramento de processos.Benefícios :
Plano de Saúde, Seguro de Vida, Vale-alimentação, Vale-refeição
É Remoto : No