Talent.com
A vaga não está disponível no seu país.
Associate Specialist, Regulatory Affairs, Brazil

Associate Specialist, Regulatory Affairs, Brazil

Ge Healthcare TechnologiesSão Paulo, Brasil
Há 3 dias
Descrição da vaga

GE Healthcare

Healthcare Quality & Regulatory

Category

Quality

Early Career

Job Id

R4026441 Relocation Assistance No

Location

Sao Paulo, São Paulo, Brazil, 05676-120

  • Job Description Summary

Estamos à procura de um Especialista em Assuntos Regulatórios para se juntar à nossa equipe.

Este profissional será responsável por garantir que nossos equipamentos médicos estejam em conformidade com todas as regulamentações aplicáveis, tanto em fases de pré-mercado quanto pós-mercado.

Fornece estratégia regulatória e direção para os negócios em relação aos requisitos regulatórios do setor de saúde para lançamento de produtos, registros de pré-mercado e conformidade pós-mercado, trabalhando em estreita colaboração com órgãos reguladores de saúde em todo o mundo.

Desenvolver conhecimento conceitual da disciplina profissional.

Pode incluir funções de suporte com experiência especializada ou conhecimento técnico em uma área ampla.

A GE Healthcare é líder global em tecnologia médica e inovadora de soluções digitais com mais de 100 anos de experiência no setor de saúde e cerca de 50.000 funcionários globalmente.

Permitimos que os médicos tomem decisões mais rápidas e informadas por meio de dispositivos inteligentes, análise de dados, aplicativos e serviços, com o suporte de nossa plataforma de inteligência Edison.

Operamos no centro de um ecossistema que trabalha para a saúde de precisão - digitalizando a saúde, ajudando a impulsionar a produtividade e melhorando os resultados para pacientes, provedores, sistemas de saúde e pesquisadores em todo o mundo.

  • Você será responsável por
  • Responsabilidades
  • Pré-Mercado
  • Preparar e submeter documentações regulatórias para aprovação de novos produtos.
  • Atualizar registros regulatórios conforme mudanças nas regulamentações.
  • Realizar avaliações de conformidade com normas técnicas e regulamentações.
  • Interagir com órgãos reguladores como ANVISA e INMETRO para obtenção de certificações e aprovações necessárias.
  • Pós-Mercado
  • Monitorar e garantir a conformidade contínua dos produtos comercializados.
  • Preparar e submeter relatórios de ação de campo.
  • Suporte a Auditorias
  • Preparar e acompanhar auditorias internas e externas.
  • Fornecer suporte técnico e regulatório durante auditorias de certificação e inspeções regulatórias.
  • Implementar ações corretivas e preventivas baseadas nos resultados das auditorias.
  • Conformidade com INMETRO
  • Garantir que os produtos estejam em conformidade com as normas e regulamentações do INMETRO.
  • Manter-se atualizado sobre mudanças nas regulamentações e requisitos técnicos desses órgãos.
  • Coordenar testes e certificações de produtos conforme exigido pelo INMETRO.
  • Requisitos
  • Graduação em Engenharia, Farmácia, Biomedicina ou área relacionada.
  • Conhecimento profundo das regulamentações da ANVISA e INMETRO.
  • Habilidades analíticas e atenção aos detalhes.
  • Capacidade de gerenciar múltiplas prioridades e prazos.
  • Inglês avançado / fluente.
  • A GE Healthcare é um Empregador de Oportunidades Iguais onde a inclusão é imprescindível.

    Isso significa que todas as decisões são tomadas independentemente de raça, cor, religião, origem nacional ou étnica, sexo, orientação sexual, identidade ou expressão de gênero, idade, deficiência ou outras características protegidas por lei.

    Esperamos que todos os funcionários vivam e respirem nossos comportamentos : ajam com humildade e construam confiança; liderem com transparência; entreguem com foco e sentimento de dono - sempre com integridade inflexível.

    Nosso pacote de remuneração é projetado para desbloquear sua ambição, dando-lhe o impulso e a flexibilidade de que você precisa para transformar suas ideias em realidades que mudam o mundo.

    Nosso salário e benefícios são tudo o que você espera de uma organização com força e escala globais, e você estará cercado por oportunidades de carreira em uma cultura que promove cuidado, colaboração e suporte.

    LI-AG1

  • Additional Information
  • Relocation Assistance Provided
  • Criar um alerta de emprego para esta pesquisa

    Regulatory Specialist • São Paulo, Brasil

    Vagas relacionadas
    Regulatory Affairs Specialist

    Regulatory Affairs Specialist

    Thermo Fisher ScientificSão Paulo, Brasil
    The North American Regulatory Affairs Lead (RAL) provides innovative regulatory solutions and expertise to support product development from preclinical stages through registration and product optim...Mostre maisÚltima atualização: 9 dias atrás
    Director, Regulatory Affairs

    Director, Regulatory Affairs

    Edwards LifesciencesSão Paulo, Brasil
    Direct all Regulatory Affairs activities within the respective country(ies).As Head of LATAM, Manage and oversee assigned Regulatory Affairs activities within Brazil, South Latin America and other ...Mostre maisÚltima atualização: 2 dias atrás
    Regulatory Affairs Senior Analyst

    Regulatory Affairs Senior Analyst

    EbanxSão Paulo, Brasil
    EBANX is the leading payment platform connecting global companies with customers from the fastest-growing digital markets in the world. Since the beginning of our journey, we have had one mission : t...Mostre maisÚltima atualização: 2 dias atrás
    Regulatory Affairs Specialist

    Regulatory Affairs Specialist

    Caderno NacionalSão Paulo, SP, BR
    Regulatory Affairs Specialist - Responsible for creationrevision and compilation of stability data and annual product quality review documents for submission by fortrea clients to latam and.Mostre maisÚltima atualização: há mais de 30 dias
    Fsp - Regulatory And Start-Up Specialist In Brazil

    Fsp - Regulatory And Start-Up Specialist In Brazil

    IqviaSão Paulo, Brasil
    Perform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and / or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project ...Mostre maisÚltima atualização: 1 dia atrás
    Global Regulatory Affairs Intern

    Global Regulatory Affairs Intern

    International Flavors & FragrancesSão Paulo, Brasil
    Job SummaryA IFF é uma empresa norte-americana de fragrâncias e ingredientes.Sediada em Nova York, a IFF possui atuação global estando presente em todos os continentes ao redor do globo.Cursando Bi...Mostre maisÚltima atualização: 1 dia atrás
    Manager Regulatory Affairs

    Manager Regulatory Affairs

    PharmaLex GmbHSao Paulo, Brazil
    Our team members are at the heart of everything we do.At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us being able to deliver on ...Mostre maisÚltima atualização: 17 dias atrás
    Product Specialist Brazil

    Product Specialist Brazil

    AgfaSão Paulo, Brasil
    The Product Specialist will be responsible for : _.Always be up to date with the knowledge of market's technologies, developing trainings and promotions with the Sales team, and creating documentatio...Mostre maisÚltima atualização: 9 dias atrás
    Senior Regulatory Affairs Associate

    Senior Regulatory Affairs Associate

    ParexelSão Paulo, Brasil
    As a Senior Regulatory Affairs Associate you will have the opportunity to work within Regulatory Authority Submissions related to Clinical Trials, supporting many projects in Brazil.Previous experi...Mostre maisÚltima atualização: 3 dias atrás
    Internship - Regulatory Affairs

    Internship - Regulatory Affairs

    Colgate-PalmoliveSão Paulo, Brasil
    No Relocation Assistance Offered.Sao Bernardo do Campo, Sao Paulo, Brazil.MAIN PURPOSE OF THE POSITION • • : .Provide support for the regularization of the company's products before regulatory agencies...Mostre maisÚltima atualização: 2 dias atrás
    Regulatory Specialist

    Regulatory Specialist

    Kimberly-ClarkSão Paulo, Brasil
    Join to apply for the Regulatory Specialist role at Kimberly-ClarkJoin to apply for the Regulatory Specialist role at Kimberly-ClarkGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.Job...Mostre maisÚltima atualização: 9 dias atrás
    • Promovida
    Senior Manager, Regulatory Affairs

    Senior Manager, Regulatory Affairs

    ICONSão Paulo, São Paulo, Brazil
    Senior Manager Regulatory Affairs, Tokyo, Home.ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovati...Mostre maisÚltima atualização: 5 dias atrás
    Manager Regulatory Affairs

    Manager Regulatory Affairs

    CencoraSão Paulo, Brasil
    Our team members are at the heart of everything we do.At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us being able to deliver on ...Mostre maisÚltima atualização: 18 dias atrás
    Contract Regulatory Affairs Associate Ii (Analista

    Contract Regulatory Affairs Associate Ii (Analista

    Ultragenyx PharmaceuticalSão Paulo, Brasil
    Be a hero for our rare disease patients_.Our commitment and care for patients extends to our people, so culture is an essential cornerstone for Ultragenyx. We remain continuously focused on creating...Mostre maisÚltima atualização: 4 dias atrás
    Associate Specialist, Regulatory Affairs, Brazil

    Associate Specialist, Regulatory Affairs, Brazil

    Ge HealthcareSão Paulo, Brasil
    Job Description Summary • • : Estamos à procura de um Especialista em Assuntos Regulatórios para se juntar à nossa equipe. Este profissional será responsável por garantir que nossos equipamentos médico...Mostre maisÚltima atualização: 3 dias atrás
    Senior Manager, Regulatory Affairs

    Senior Manager, Regulatory Affairs

    IconSão Paulo, Brasil
    Senior Manager Regulatory Affairs, Tokyo, HomeICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We're proud to foster an inclusive environment driving innovatio...Mostre maisÚltima atualização: 3 dias atrás
    Contract, Medical Affairs Fellow (Brazil)

    Contract, Medical Affairs Fellow (Brazil)

    Ptc TherapeuticsSão Paulo, Brasil
    PTC has a 23-year proud history - including a few moments of seemingly insurmountable challenges.PTC was built by talented people who are persistent and hard working. PTC was also fortunate to have ...Mostre maisÚltima atualização: 1 dia atrás
    Senior Manager Of Public Affairs Latam

    Senior Manager Of Public Affairs Latam

    OppoSão Paulo, Brasil
    Be among the first 25 applicantsThe Senior Manager of Public Affairs LATAM will play a critical role in shaping OPPO Mobile's reputation and influence across Latin America.Based in Brazil, this sen...Mostre maisÚltima atualização: 1 dia atrás